크라벤졸정(트리클라벤다졸)(수출용)(수출명:Clabenzole Tab.)

देश: दक्षिण कोरिया

भाषा: कोरियाई

स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)

सक्रिय संघटक:

Triclabendazole

थमां उपलब्ध:

SHIN POONG PHARM. CO., LTD

ए.टी.सी कोड:

P02BX04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Triclabendazole

डोज़:

1정 중 580밀리그램

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

양면이 볼록한 연홍색의 장방형 정제

रचना:

첨가제 : 유당, 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 스테아린산마그네슘, 산화제이철(적색), 크로스카멜로스나트륨, 실리콘디옥사이드, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당

पैकेज में यूनिट:

자사포장단위

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

전문의약품

चिकित्सीय क्षेत्र:

[642]구충제

चिकित्सीय संकेत:

Fasciola hepatica Fasciola gigantica에 의한 간질증 Paragonimus westermani 다른 Paragonimus species에 의한 폐흡충증

उत्पाद समीक्षा:

용법용량 : 식후 경구투여. 환자의 체중에 따라 복용한다. 좀 더 정확한 용량을 위하여 두개의 동일한 양으로 갈라서 복용할 수 있다. 성인 체중 kg당 10mg을 단회투여한다. 체중 kg당 10mg의 용량으로 치료 실패시에는, 체중kg당 20mg의 용량으로 12시간에서 24시간 간격으로 2회 분할 투여한다. 진경제와의 병용투여시 통증이 감소하였으며, 황달이 일어날 가능성이 최소화되었다. 6세이상의 소아 임상시험 데이터가 6세이상의 소아에게 제한되어 있지만, 성인과 소아에서의 효능과 안전성에서의 차이점의 증거는 없었다. 용량 및 처치법은 성인과 같아야 한다. 기생충 크기와 소아의 담관계 사이에 상당한 차이가 있을 수 있기 때문에 진경제와의 병용투여요법이 통상적으로 고려된다. 6세이하의 소아 6세 이하의 소아에 대해 triclabendazole을 투여한 적인 없다. 고령자 노인 환자에서 triclabendazole과 나이(연령)과의 상관관계에 대한 어떠한 정보도 없다. 신부전환자 신부전환자를 대상으로 어떠한 연구도 수행되지 않았다. 따라서 신부전환자에 대해 추천을 하지 않는다. 간부전환자 간부전환자를 대상으로 어떠한 연구도 수행되지 않았다. 그러나 임상시험에서 많은환자가 전처치 간기능테스트에서 ... 사용상의주의사항 : 1. 금기사항 트리클라벤다졸, 다른 벤지미다졸(benzimidazole)유도체 또는 부형제에 대한 과민증이 있는 환자, 임신 또는 수유 중에 대한 사용은 임신 및 수유부에 대한 투여 항목을 참조하십시오. 2. 경고 및 사용상 주의사항 트리클라벤다졸을 투약한 환자 및 동물에서 경미한 또는 중정도의 일시적인 간효소수치[(ASAT,ALAT, alkaline phosphatase) 및 total bilirubin]상승이 보고되었다. 따라서, 이 약물은 간부전환자에게 투여시 신중해야 한다. 신부전환자에 대한 이용할 만한 자료는 없으며, 이들 환자에게는 어떠한 처치도 권고되지 않는다. 3. 다른약물과의 상호작용 트리클라벤다졸에 대해 알려진 것은 없다. 치아벤다졸(thiabendazole)은 간의 대사장소에 대해 다른 약물(예, theophylline)과 경쟁적으로 작용할 수 있다. 그러므로 이런 약물의 혈중 농도를 증가시켜 독성을 일으킬 수 있다. 치아벤다졸과 크산틴계 약물을 병용투여시, 혈청에서의 크산틴유도체 농도를 잘 지켜볼 필요가 있으며, 혹은 투여량을 감소시킬 필요가 있다. 4. 간질증 또는 폐흡충증 치료에 사용되는 약물과의 상호작용 트리클라벤다졸과의 특이적 약물상호작용연구는 행하여지지는 않았지만, 펜벤다졸(fenbe...

प्राधिकरण का दर्जा:

허가

प्राधिकरण की तारीख:

2005-08-31

उत्पाद विशेषताएं

효능효과
FasciolahepaticaFasciolagigantica에의한간질증
Paragonimuswestermani다른Paragonimusspecies에의한폐흡충증
용법용량
식후경구투여.환자의체중에따라복용한다.
좀더정확한용량을위하여두개의동일한양으로갈라서복용할수있다.
성인
체중kg당10mg을단회투여한다.체중kg당10mg의용량으로치료실패시에는,체중kg당20mg의용량
으로12시간에서24시간간격으로2회분할투여한다.
진경제와의병용투여시통증이감소하였으며,황달이일어날가능성이최소화되었다.
6세이상의소아
임상시험데이터가6세이상의소아에게제한되어있지만,성인과소아에서의효능과안전성에서의차이점의
증거는없었다.용량및처치법은성인과같아야한다.기생충크기와소아의담관계사이에상당한차이가있
을수있기때문에진경제와의병용투여요법이통상적으로고려된다.
6세이하의소아
6세이하의소아에대해triclabendazole을투여한적인없다.
고령자
노인환자에서triclabendazole과나이(연령)과의상관관계에대한어떠한정보도없다.
신부전환자
신부전환자를대상으로어떠한연구도수행되지않았다.따라서신부전환자에대해추천을하지않는다.
간부전환자
간부전환자를대상으로어떠한연구도수행되지않았다.그러나임상시험에서많은환자가전처치간기능테
스트에서비정상을나타냈다.(aspartateaminotransferase(ASAT),alanineaminotransferase(ALAT),
alkalinephosphatease,totalbilirubin).그러나투약후정상적으로되었거나안정한상태로되었다.
투약후가장흔히새롭게나타나는비정상은serumalkalinephosphatase의증가였는데이것은아마도기
능성담즙분비중지를나타내는것일것이다.몇몇경우에,bilirubin및/또는transaminase수치의증가는
alkalinephosphatase수치의증가를동반하였다.간기능테스트에서,baseline때보여진비정상은간질증
alkalinephosphatase수�