코스세트세미정

देश: दक्षिण कोरिया

भाषा: कोरियाई

स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)

थमां उपलब्ध:

코스맥스바이오(주)

डोज़:

이 약 1정(222.5mg) 중

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

연한 황색의 장방형 필름코팅정제

रचना:

이 약 1정(222.5mg) 중,염산트라마돌,BP,18.75,밀리그램/이 약 1정(222.5mg) 중,아세트아미노펜,USP,162.5,밀리그램

पैकेज में यूनिट:

30정/병, 100정/병

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

전문의약품

चिकित्सीय क्षेत्र:

[114]해열.진통.소염제

उत्पाद समीक्षा:

밀폐용기, 실온(25℃ 이하)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-03-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-22)/제품명칭변경 (2007-10-22)

प्राधिकरण का दर्जा:

신고

प्राधिकरण की तारीख:

2007-05-16

उत्पाद विशेषताएं

•
•
코스세트세미정
•
기본정보
•
성상
:
연한 황색의 장방형 필름코팅정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
코스맥스바이오
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2007-05-16
•
품목기준코드
:
200705589
•
표준코드
:
8800540007208, 8806526010804, 8806526010811, 8806526010828,
8806526010835,
8806526010842
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 12.15mm
단축크기
: 5.16mm
두께
: 3.98mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(222.5mg)
중
•
성분명
:
아세트아미노펜
•
분량
:
162.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(222.5mg)
중
•
성분명
:
염산트라마돌
•
분량
:
18.75
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
중등도
-
중증의 급
·
만성 통증
용법용량
12
세 이상의 소아 및 성인
:
용량은 환자의 통증 정도 및 치료 반응에 따라
조절한다
.
초회용량으로
4
정 투여를 권장하며
,
그 이후 투여 간격은 최소
6
시간 이상으로 하되
, 1
일
16
정
을 초과하지 않도록 한다
.
이 약을 필요 이상 장기간 투여하지 않도록 하며
,
질병의 특성 및 심한 정도로 인해 장기간 투여
가 필요한 경우
,
정기적인 모니터링을 실시하여 이 약의 지속투여
여부를 확인하도록 한다
.
소아
:
12
세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은
확립되어 있지 않으므로
,
투여를 권장하지
않는다
.
노인
:
통상적인 성인 용량을 투여하도록 한다
.
단
, 75
세 이상의 노인에게 트라마돌을 경구 투여시 트라
마돌의 소실반감기가
17%
증가하였으므로 최소
6
시간 이상 간격으로 이 약을 투여하도록 한다
.
신부전환