देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
코오롱제약(주)
1정(315mg) 중
분홍색의 원형 필름코팅정
1정(315mg) 중,베실산클로피도그렐,별규,111.86,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/효능효과변경 (2011-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-08)/용법용량변경 (2011-10-08)/제품명칭변경 (2010-12-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-20)
신고
2009-01-12
• • 코빅스비정 ( 베실산클로피도그렐 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 분홍색의 원형 필름코팅정 • 모양 : • 업체명 : 코오롱제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2009-01-12 • 품목기준코드 : 200900447 • 표준코드 : 8806703033008 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (315mg) 중 • 성분명 : 베실산클로피도그렐 • 분량 : 111.86 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 클로피도그렐로서 75 밀리그램 • 비고 : 효능효과 1. 뇌졸중 , 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선 2. 급성관상동맥증후군 [ 불안정성 협심증 또는 비 Q 파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관 상중재시술 (PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우 ) 및 관상동맥회로우회술 (CABG) 을 받았거 나 받을 환자를 포함 ] 이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상 ( 심혈관계 이상으로 인한 사망 , 심근 경색 , 뇌졸중 또는 불응성 허혈 ) 의 개선 3. 한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고 , 비타민 K 길항제 (VKA) 투여가 적합하지 않으 며 , 출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소 용법용량 1. 뇌졸중 , 심근경색 또는 말초동맥성 질환이 있는 환자에게 투여 시 : 음식물의 섭취와 상관없이 1 일 1 회 1 정 (75mg) 을 투여한다 . 2. 급성관상동맥증후군 ( 불안정성 협심증 또는 비 Q 파 심근경색 ) 이 있는 환자에게 투여 시 : 이 약 300mg 을 초회 투여하고 이후에 1 일 1 회 1 정 (75mg) 을 음식물의 섭취와 상관없이 유지 용량으로 투여한다 . 이 때 아스피린 75 ~ 325mg 을 1 일 1 회 이 약 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें