코니트라캡슐(이트라코나졸)(수출용)

देश: दक्षिण कोरिया

भाषा: कोरियाई

स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)

थमां उपलब्ध:

코오롱제약(주)

डोज़:

이 약 1캡슐(510mg) 중 - 전과동

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

백색~미황색 과립이 충진된 상의 보라, 하의 회색의 경질캅셀제

रचना:

이 약 1캡슐(510mg) 중 - 전과동,이트라코나졸,BP,100,밀리그램

पैकेज में यूनिट:

자사포장단위

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

전문의약품

चिकित्सीय क्षेत्र:

[629]기타의 화학요법제

उत्पाद समीक्षा:

실온보관(1-30℃), 밀폐용기 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-30)/제품명칭변경 (2010-08-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-08-28)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/제품명칭변경 (2003-07-09)/제품명칭변경 (2002-03-06)/성상변경 (2002-03-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-11-08)

प्राधिकरण का दर्जा:

신고

प्राधिकरण की तारीख:

2000-12-09

सूचना पत्रक

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उत्पाद विशेषताएं

•
•
코니트라캡슐
(
이트라코나졸
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색
~
미황색 과립이 충진된 상의 보라
,
하의 회색의 경질캅셀제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
코오롱제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2000-12-09
•
품목기준코드
:
200000913
•
표준코드
:
8806703013000, 8806703013017, 8806703013024, 8806703013031,
8806703013048
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: KL010001
장축크기
: 21.1mm
단축크기
: 7.1mm
두께
: 7.4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(510mg)
중
-
전과동
•
성분명
:
이트라코나졸
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
정제
)(
캡슐제
)
1.
칸디다성 질염
2.
어루러기
3.
피부사상균에 의한 체부백선
,
고부백선
(
완선
),
수부백선
,
족부백선
4.
구강칸디다증
5.
진균성각막염
6.
손ㆍ발톱진균증
7.
다음과 같은 전신진균감염증
:
아스페르길루스증
,
칸디다증
,
크립토콕쿠스증
(
크립토콕쿠스 수
막염 포함
),
파라콕시디오이드미시스증
(
액제
)
1. HIV-
양성 또는 기타 면역억제 환자의 구강 그리고
/
또는 식도 칸디다증의 치료
2.
호중구감소증
(500/μL
미만
)
이 예상되는 혈액종양 환자 또는 골수이식을
진행중인 환자에 대하
여 표준요법이 적합치 않을 경우 이트라코나졸에
감수성인 심재성 진균 감염증의 예방
*
아스페르길루스증의 예방에 대해서는
임상효능자료가 충분치 않다
.
용법용량
이 약은 흡수율을 높이기 위하여 식사 직후에
투여하는 것이 바람직하다
.
1.
단기투여
이 약은 투여 중지 후에도 피부조직에서 지속적인
치료작용을 나타낸다
.
따라