देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)서울제약
1g 중
미황색 연고제
1g 중,니스타틴,KP,100,000,유니트/1g 중,네오마이신황산염,KP,5.0,밀리그램/1g 중,클로베타솔프로피오네이트,USP,0.5,밀리그램
5, 10, 20, 450그램
전문의약품
[269]기타의 외피용약
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월, [홍콩수출용] 제조일로부터 48개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-10-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1988-01-20)/효능효과변경 (1987-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1987-07-01)/용법용량변경 (1987-07-01)/효능효과변경 (1986-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1986-01-01)/용법용량변경 (1986-01-01)/제품명칭변경 (1984-06-15)
신고
1984-06-15
• • 케세라신연고 ( 수출명 : 아조더마연고 , 케소웬연고 ) • 기본정보 • 성상 : 미황색 연고제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 서울제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [269] 기타의 외피용약 • 허가일 : 1984-06-15 • 품목기준코드 : 198401207 • 표준코드 : 8806529015905, 8806529015912, 8806529015929 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1g 중 • 성분명 : 클로베타솔프로피오네이트 • 분량 : 0.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1g 중 • 성분명 : 네오마이신황산염 • 분량 : 5.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 • 총량 : 1g 중 • 성분명 : 니스타틴 • 분량 : 100,000 • 단위 : 유니트 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 - 난치성 습진 , 만성단순태선 ( 신경피부염 ), 다른 코르티코이드제로 잘 낫지 않는 피부질환의 단기 요법 - 건선 ( 광범위한 딱지가 생성되는 건선 제외 ) 등의 밀봉붕대법 (ODT) 치료시 올 수 있는 2 차 세균 감염 및 칸디다 감염 방지 용법용량 1 일 1 ~ 2 회 적당량을 환부에 바른다 . 증상이 호전되면 중단하고 필요한 경우 활성이 약한 코르 티코이드제로 바꾼다 . 의사의 소견없이 7 일 이상 사용하지 않는다 . 단기간 반복사용이 효율적이 며 장기간 치료가 필요할 경우 환자의 상태를 관찰하고 4 주이상 지속해서 투여하지 않는다 사용상의주의사항 1. 다음 환자 ( 부위 ) 에는 투여하지 말 것 . 1) 세균 ( 피부결핵 , 매독 , 농가진 등 ) ㆍ진균 ( 칸디다증 , 백선 등 ) ㆍ효모ㆍ바이러스 ( 대상포진 , 단순포 진 , 수두 , 종두증 등 ) ㆍ동물 ( 옴 , 사면발이 등 ) 성 피부감염증 환자 ( 증상이 악화될 수 있다 ) पूरा दस्तावेज़ पढ़ें