देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
에이프로젠제약(주)
1정 (130mg) 중
양면이 볼록한 연한 분홍색의 장방형 정제
1정 (130mg) 중,히드로클로로티아지드,USP,12.5,밀리그램/1정 (130mg) 중,칸데사르탄실렉세틸,별첨규격(전과동),16,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[214]혈압강하제
기밀용기, 30℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-09)
신고
2009-07-03
• • 카데탄플라스정 • 기본정보 • 성상 : 양면이 볼록한 연한 분홍색의 장방형 정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 에이프로젠제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 2009-07-03 • 품목기준코드 : 200904890 • 표준코드 : 8806452030709, 8806452030723, 8806452030730, 8806452030716 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : SK120078 장축크기 : 9.5mm 단축크기 : 4.6mm 두께 : 3.2mm 분할 선 ( 앞 ) : - 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (130mg) 중 • 성분명 : 칸데사르탄실렉세틸 • 분량 : 16 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (130mg) 중 • 성분명 : 히드로클로로티아지드 • 분량 : 12.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 개별 성분 치료로 효과가 충분치 않은 본태성 고혈압 용법용량 식사와 또는 식사와 관계없이 1 일 1 회 1 정 복용 . 본제로 전환하기 전에 먼저 칸데사르탄실렉세틸의 용량을 조절해 보아야 한다 . 임상적으로 적절 할 때에는 단일요법으로부터 본제로 직접적인 전환을 고려할 수 있다 . 항고혈압효과는 대부분 투 여시작 4 주 이내에 얻어진다 . 노인환자 : 노인환자에게 본 제 투여 전에 먼저 칸데사르탄실렉세틸의 용량을 조절한다 . 신손상 환자 : 신손상 환자들에게는 티아지드계 이뇨제 보다는 루프이뇨제가 추천된다 . 크레아티 닌 클리어런스가 30ml/mim/1.73 ㎡ BSA 이상인 환자에서는 본제로 전환하기 전에 먼저 칸데사르 탄실렉세틸의 용량조절을 고려한다 . 심각한 신손상 환자 ( 크레아티닌 클리어런스 30ml/mim/1.73 ㎡ BSA 이하 ) पूरा दस्तावेज़ पढ़ें