देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
제이더블유중외제약(주)
1밀리리터 중
갈색 앰플 또는 바이알에 든 무색 내지 미황색의 투명한 주사액
1밀리리터 중,플루오로우라실,USP,50,밀리그램
5밀리리터, 10밀리리터, 20밀리리터
전문의약품
[421]항악성종양제
차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관, 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 성상변경 (2010-01-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-01-25)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)
신고
1976-04-14
• • 중외 5- 에프유주 ( 플루오로우라실 ) • 기본정보 • 성상 : 갈색 앰플 또는 바이알에 든 무색 내지 미황색의 투명한 주사액 • 모양 : • 업체명 : 제이더블유중외제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 1976-04-14 • 품목기준코드 : 197600064 • 표준코드 : 8806449023004, 8806449023011, 8806449023028, 8806449023035, 8806449023042, 8806449023103, 8806449023110, 8806449023127, 8806449023134, 8806449023141, 8806449023202, 8806449023219, 8806449023226 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 플루오로우라실 • 분량 : 50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 주사제 ) 다음 질환의 자각적 및 타각적 증상의 완화 1. 암종 : 결장암 , 직장암 , 유방암 , 위암 , 간암 , 췌장암 , 난소암 , 자궁암 2. 다음 질환에 대해서는 다른 항종양제 또는 방사선요법과 병용 : 식도암 , 폐암 , 악암 , 설암 ( 크림제 ) 피부악성종양 : 유극세포암 , 기저세포암 , 보웬병 (Bowen's disease), 파제트병 (Paget's disease), 방사 선각화종 , 노인성 각화종 용법용량 ( 주사제 ) 1. 정맥주사 ( 전신투여법 ) : 단독요법으로 보통 성인 1 일 플루오로우라실로서 체중 kg 당 5 ~ 15 mg(1 회 주입당 1g 이하 ) 을 5% 포도당 주사액 300 ~ 500 mL 에 녹여 5 일간 매일 점적 정맥주사한 다 . 그 후 격일간격으로 체중 kg 당 5 ~ 7.5 mg 을 점적 정맥주사한다 . 이상반응이 출현하면 투여를 중지한다 . 2. 동맥주사 : 단독요법으로 보통 성인 1 일 이 약으로서 체중 kg 당 5 ~ 7.5 mg 을 5% 포도당 주사 액 20 ~ 100 mL 에 녹여 주입펌프로 10 ~ 20 일간 지속 주입한다 . 3. 방사선요 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें