제이더블유목시플록사신주400mg

देश: दक्षिण कोरिया

भाषा: कोरियाई

स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)

सक्रिय संघटक:

Moxifloxacin

थमां उपलब्ध:

JW Life Science

ए.टी.सी कोड:

J01MA14

INN (इंटरनेशनल नाम):

Moxifloxacin

डोज़:

이 약 1mL 중

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

노란색의 투명한 액이 무색투명한 수액용 플라스틱 용기에 충전된 주사제

रचना:

이 약 1mL 중,목시플록사신,별규,1.6,밀리그램

पैकेज में यूनिट:

250mL/백

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

전문의약품

चिकित्सीय क्षेत्र:

[629]기타의 화학요법제

चिकित्सीय संकेत:

1. 유효균종 1) 그람양성균 : Enterococcus faecalis (많은 종이 중간정도의 감수성 보임), Staphylococcus aureus (메티실린에 감수성이 있는 균주 포함), Streptococcus milleri group(Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus), Streptococcus pneumoniae(페니실린과 마크로라이드에 내성이 있는 균주 포함), Streptococcus pyogenes(A group), Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis(메티실린에 감수성이 있는 균주 포함), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphyloccocus saprophyticus, Staphylococcus simulans 2) 그람음성균 : Haemophilus influenzae (β-lactamase 음성균과 양성균주 포함), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis(β-lactamase 음성균과 양성균주 포함), E. coli, Enterobacter cloacae, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri 3) ...

उत्पाद समीक्षा:

용법용량 : ○ 성인 : 목시플록사신으로서 1일 400 mg을 60분 이상 정맥주입한다. ○ 신장애 환자(크레아티닌청소율 30 mL/min/1.73㎡ 미만 포함) : 용량조절이 필요하지 않다. ○ 투여기간 투여기간은 감염정도 또는 임상반응에 따라 결정되어야 한다. 권장기간은 다음과 같다. - 급성 부비동염에 대한 순차요법의 총 치료기간(정맥/경구) : 10일 - 만성 기관지염의 급성 악화에 대한 순차요법의 총 치료기간(정맥/경구) : 5일 - 지역사회감염폐렴에 대한 순차요법의 총 치료기간(정맥/경구) : 7 ∼ 14일 - 단순 피부 및 연조직 감염에 대한 순차요법의 총 치료기간(정맥/경구) : 7일 - 합병 피부 및 연조직 감염에 대한 순차요법의 총 치료기간(정맥/경구) : 7 ∼ 21일 - 합병 복강내 감염에 대한 순차요법의 총 치료기간(정맥/경구) : 5 ∼ 14일 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 건염, 건파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응 ㆍ이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과 관련이 있다. - 건염 및 건파열 - 말초신경병증 - 중추신경계 효과 ㆍ만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않는다. 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증근무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있다. 중증근무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않는다. ‧ 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 개별 약물마다 허가된 효능․효과 중 다음과 같은 적응증에 대해 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다. - 급성세균성비부비동염(Acute bacterial rhinosinusitis) - 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성 세균성 악화(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease) - 단순요로감염(Uncomplicated urinary tract infections) - 급성중이염...

प्राधिकरण का दर्जा:

허가

प्राधिकरण की तारीख:

2013-10-22

उत्पाद विशेषताएं

효능효과
1.유효균종
1)그람양성균:Enterococcusfaecalis(많은종이중간정도의감수성보임),Staphylococcusaureus(메
티실린에감수성이있는균주포함),Streptococcusmillerigroup(Streptococcusanginosus,
Streptococcusconstellatus),Streptococcuspneumoniae(페니실린과마크로라이드에내성이있는균주
포함),Streptococcuspyogenes(Agroup),Streptococcusmitior,Streptococcusagalactiae,
Streptococcusdysgalactiae,Staphylococcuscohnii,Staphylococcusepidermidis(메티실린에감수성
이있는균주포함),Staphylococcushaemolyticus,Staphylococcushominis,Staphyloccocus
saprophyticus,Staphylococcussimulans
2)그람음성균:Haemophilusinfluenzae(β-lactamase음성균과양성균주포함),Haemophilus
parainfluenzae,Klebsiellapneumoniae,Moraxellacatarrhalis(β-lactamase음성균과양성균주포함),
E.coli,Enterobactercloacae,Bordetellapertussis,Klebsiellaoxytoca,Enterobacteraerogenes,
Enterobacterintermedius,Enterobactersakazaki,Proteusmirabilis,Proteusvulgaris,Morganella
morganii,Providenciarettgeri
3)이형균:Chlamydiapneumoniae,Mycoplasmapneumoniae,Legionellapneumophila,Coxiella
burnettii
4)혐기성균:Bacteroidesdistasonis,Bacteroidesfragilis,Bacteroidesovatus,Bacteroides
thetaiotaomicron,Bacteroidesuniformis,Fusobacteriumspp.,Porphyromonasspp.,
Porphyromonasanaerobius,Porphyromonasasaccharolyticus,Porphyromonasmagnus,
Prevotellaspp.,Propionibacteriumspp.,Clostridiumperfringens,Peptostreptococcusspecies
2.적응증
1)호흡기감염:급성부비동염,만성기관지염의급성악화,지역사회감염폐렴
2)피부및연조직감염
3)합병복강내감염
이약을포함한플루오로퀴놀론계약물은중대한이상반응과관련이있으므로급성세균성부비동염및만성
기관지염의급성세균성악화는다른치료방법이없는환자에게사용한다.
용법용량
○성인:목시플록사신으로서1일400mg을60분이상정맥주입한다.
○신장애환자(크레아티닌청소율30mL/min/1.73㎡미만포함):용량조절이필요하지않다