임프란타연질캡슐100밀리그램(사이클로스포린)
देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-09-2018
अनुरोध भेजा।
थमां उपलब्ध:
한미약품(주)
डोज़:
1 캡슐 ( 1422.08 mg ) 중
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
미황색의 내용물이 든 연한 갈색의 장타원형 연질캡슐
रचना:
1 캡슐 ( 1422.08 mg ) 중,사이클로스포린,USP,100.0,밀리그램
पैकेज में यूनिट:
50캡슐(10캡슐/PTPX5)/카톤
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
전문의약품
चिकित्सीय क्षेत्र:
[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
उत्पाद समीक्षा:
밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/효능효과변경 (2017-01-12)/성상변경 (2011-12-19)/제품명칭변경 (2011-12-19)/제품명칭변경 (2010-01-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-04-12)/용법용량변경 (1999-01-01)/효능효과변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-12-19)/성상변경 (1997-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-12-09)/제품명칭변경 (1996-01-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-04-09)
प्राधिकरण का दर्जा:
신고
प्राधिकरण की तारीख:
1992-06-24
उत्पाद विशेषताएं
•
•
임프란타연질캡슐
100
밀리그램
(
사이클로스포린
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 내용물이 든 연한 갈색의 장타원형
연질캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
1992-06-24
•
품목기준코드
:
199202070
•
표준코드
:
8806435022400, 8806435022417, 8806435022424, 8806435022431,
8806435022448
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 24.8mm
단축크기
: 9.02mm
두께
: 9.02mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
( 1422.08 mg )
중
•
성분명
:
사이클로스포린
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
캡슐제
) 25, 50, 100 mg
1.
장기이식
1)
신장
,
간장
,
심장 및 폐복합
,
폐 및 췌장의 이인자형 장기이식 거부 반응 예방
2)
다른 면역억제제를 투여중인 환자의 장기이식 거부
반응 치료
2.
골수이식
1)
조직이식 거부반응 예방
2)
이식편
-
숙주반응질환
(GVHD)
의 예방 및 치료
3.
건선
(
임프란타연질캡슐 제외
)
다른 요법이 효과가 없거나 적절하지 않은 중증의
건선
4.
신증후군
(
임프란타연질캡슐 제외
)
기존의 세포증식억제제 치료에 실패한 특발성
스테로이드 의존성 또는 스테로이드 저항성 신증
후군의 경우
(
대부분 생검에서
minimal change disease(MCD)
또는
focal segmental
glomerulosclerosis(FSGS)
를 보임
).
단
,
신기능 지수가 최소
50 %
는 정상이어야 함
.
이들 환자에서
완화의 유도 또는 코르티코스테로이드를 포함한
다른 약으로 유도된 완화의 유지에 사용될 수
있다
.
이 때 코르티코스테로이드는 중단할 수 있다
.
5.
류마티스관절염
(
임프란타
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