인텔렌스정(에트라비린)
देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
28-09-2018
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अनुरोध भेजा।
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थमां उपलब्ध:
(주)한국얀센
डोज़:
1정 (800.0mg) 중
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
흰색 또는 거의 흰색의 타원형 정제
रचना:
1정 (800.0mg) 중,에트라비린,별규,100.0,밀리그램
पैकेज में यूनिट:
120정/병
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
전문의약품
चिकित्सीय क्षेत्र:
[629]기타의 화학요법제
उत्पाद समीक्षा:
기밀용기, 습기를 피해 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-02-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-11-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-07-12)
प्राधिकरण का दर्जा:
허가
प्राधिकरण की तारीख:
2008-06-25
उत्पाद विशेषताएं
•
•
인텔렌스정
(
에트라비린
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 거의 흰색의 타원형 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
한국얀센
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2008-06-25
•
품목기준코드
:
200807029
•
표준코드
:
8806469010503, 8806469010510
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 19.23mm
단축크기
: 9.67mm
두께
: 9.6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(800.0mg)
중
•
성분명
:
에트라비린
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
항레트로바이러스제 치료 경험이 있는
,
비뉴클레오사이드 역전사효소 저해제
(NNRTI)
및 다른
항레트로바이러스제 사용에 실패한
HIV-1-
감염 성인 환자의 치료를 위한 다른 항레트로바이러
스제와 병용 요법
용법용량
이 약은 항상 다른 항레트로바이러스제와 병용
투여해야 한다
.
성인
:
권장용량
- 200 mg(100 mg
정으로
2
정
)
을
1
일
2
회
(b.i.d.)
식후에 경구복용
음식의 종류는 에트라비린의 노출에 영향을 미치지
않는다
.
이 약을 삼키기 어려운 환자들은 이
약을 물에 현탁시켜 복용할 수 있다
.
이 약을 물에 넣어 잘 저은 후에 바로 복용하여야
하며
,
약을
현탁시켜 먹은 컵은 물로 여러번 헹구어 복용하여
전체 용량을 다 복용할 수 있도록 한다
.
소아 환자
:
소아에서 에트라비린의 안전성과 유효성은 확립되지
않았다
.
간장애
:
경증 또는 중등도의 간장애 환자
(Child-Pugh score A
또는
B)
에서 용량 조절은 필요하지
않다
.
중증의 간장애 환자에서 이 약의 약동학은 연구되지
않았다
(Child-Pugh score C).
신장애
:
신장애 환자에서 용량 조절은 필요하지
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