देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)다림바이오텍
1정(410밀리그람) 중
연분홍색의 타원형 필름코팅정
1정(410밀리그람) 중,심바스타틴,USP,40,밀리그램
100정/병, 30정/병
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-01-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-05-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-13)/용법용량변경 (2015-05-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/용법용량변경 (2013-06-05)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2011-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-03)/용법용량변경 (2007-08-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-23)/효능효과변경 (2007-08-23)/용법용량변경 (2004-07-31)/효능효과변경 (2004-07-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-07-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-06-27)
신고
2003-06-14
• • 에프심바정 40 밀리그람 ( 심바스타틴 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 연분홍색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : ( 주 ) 다림바이오텍 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2003-06-14 • 품목기준코드 : 200301112 • 표준코드 : 8806646007401, 8806646007418, 8806646007425 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 14mm 단축크기 : 8mm 두께 : 4mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (410 밀리그람 ) 중 • 성분명 : 심바스타틴 • 분량 : 40 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 관상동맥 심장 질환 , 당뇨 , 말초혈관질환 , 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자 1) 관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소 2) 비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소 3) 관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소 2. 고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증 ( 이형접합 가족형 및 비가족형 ) 및 혼합형 이상지질혈증 (Fredrickson type IIa 및 IIb 형 ) 환자의 상승된 총 콜레스테롤 , LDL- 콜레스테롤 , 아포 -B 단백 및 트리글리세라 이드 수치를 감소시키고 HDL- 콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제 2) Ⅲ 형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증 3) Ⅳ 형 : 고트리글리세라이드혈증 4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤 , LDL- 콜레스테롤을 저하시키기 위해 다 른 지질저하치료 ( 예 , LDL apheresis) 와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약 치료 개시전 , 속발성 고지혈증의 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें