알레코트정120밀리그람(염산펙소페나딘)
देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
24-09-2018
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थमां उपलब्ध:
삼천당제약(주)
डोज़:
1정 (414밀리그람)중
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
연분홍색의 긴 타원형의 필름코팅정
रचना:
1정 (414밀리그람)중,염산펙소페나딘,별규,120.0,밀리그램
पैकेज में यूनिट:
30정/병, 100정/병
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
일반의약품
चिकित्सीय क्षेत्र:
[141]항히스타민제
उत्पाद समीक्षा:
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 내수용: 제조일로부터 24 개월, 수출용: 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-08-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-01-26)
प्राधिकरण का दर्जा:
신고
प्राधिकरण की तारीख:
2005-10-19
उत्पाद विशेषताएं
•
•
알레코트정
120
밀리그람
(
염산펙소페나딘
)
•
기본정보
•
성상
:
연분홍색의 긴 타원형의 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
삼천당제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2005-10-19
•
품목기준코드
:
200500997
•
표준코드
:
8806512013208, 8806512013215, 8806512013222, 8806512013239
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 16.0mm
단축크기
: 6.2mm
두께
: 5.95mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(414
밀리그람
)
중
•
성분명
:
염산펙소페나딘
•
분량
:
120.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
알레르기비염 증상 완화
용법용량
○
성인 및
12
세 이상 청소년
:
펙소페나딘염산염으로서
1
일
1
회
120 mg
을 식사전 물과 함께 경
구 투여한다
.
○
고령자
,
간부전 환자는 용법ㆍ용량 조정이 필요 없다
.
○
신부전 환자는 시작용량으로서
1
일
1
회
60 mg
을 식사전 물과 함께 경구 투여한다
.
○ 12
세 미만 어린이 환자
:
이 약에 대한 안전성 및 유효성이 확보되지 않았다
.
사용상의주의사항
(
정제
)
* 120 mg
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
신부전 환자
2)
고령자
3)
심혈관질환 환자 또는 그 병력이 있는 환자
4)
이 약은 황색
5
호
(
선셋옐로우
FCF, Sunset Yellow FCF)
를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하
거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히
투여한다
.
3.
이상반응
1)
알레르기비염 환자를 대상으로 한 임상시험에서
펙소페나딘 투여군과 위약
(placebo)
투여군 사
이의 이상반응 발생비율은 비슷하였다
.
펙소페
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