스핀라자주(뉴시너센나트륨)

देश: दक्षिण कोरिया

भाषा: कोरियाई

स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)

थमां उपलब्ध:

(주)사이넥스

डोज़:

이 약 1바이알(5mL) 중,

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

무색투명한 액이 무색투명한 유리 바이알에 든 주사제

रचना:

이 약 1바이알(5mL) 중, ,뉴시너센나트륨,별규,12.63,밀리그램

पैकेज में यूनिट:

(5mL/바이알) x 1/팩

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

전문,희귀

चिकित्सीय क्षेत्र:

[119]기타의 중추신경용약

उत्पाद समीक्षा:

밀봉용기, 2~8 ℃, 차광보관 제조일로부터 36개월

प्राधिकरण का दर्जा:

허가

प्राधिकरण की तारीख:

2017-12-29

उत्पाद विशेषताएं

•
스핀라자주
(
뉴시너센나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 무색투명한 유리 바이알에 든
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
사이넥스
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2017-12-29
•
품목기준코드
:
201708641
•
표준코드
:
8806247001501, 8806247001518
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
바이알
(5mL)
중
,
•
성분명
:
뉴시너센나트륨
•
분량
:
12.63
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
뉴시너센으로
12
밀리그램
•
비고
:
효능효과
5q
척수성 근위축증의 치료
용법용량
이 약은 척수성 근위축증 치료 경험이 있는 의사에
의해서만 투여하여야 한다
.
요추천자로 경막
내 투여한다
.
투여 요법
이 약의 권장용량은
1
회
12 mg (5 mL)
이다
.
척수성 근위축증으로 진단 후 가능한 빨리
0
일
, 14
일
,
28
일
, 63
일에
4
회 도입 용량
(loading dose)
으로 투여를 시작하며
,
이후에는
4
개월마다 유지용량
으로 투여한다
.
투여 기간
이 약의 장기간 유효성에 대한 정보는 없다
.
치료의 지속에 대한 필요성은 환자의 임상 증상 및
치료에 대한 반응에 따라 정기적으로 검토되어야
하며 개별적으로 고려되어야 한다
.
투여 지연
도입용량의 투여가 지연되거나 누락된 경우에는
가능한 빨리 이 약을 투여하여야 한다
.
투약 사
이는 적어도
14
일 간격이어야 하고
,
처방된 투여 빈도에 따라 투여를 지속하여야 한다
.
유지용량 투여 기간 중 계획된 투여가 지연 또는
누락된 경우 가능한 한 빨리 투여를 재개하여야
하며
, 4
개월마다 투여를 지속하여야 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 주성분 또는 구성성분�