देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국산도스(주)
이 약 1정(52.500mg) 중
흰색 또는 미백색의 원형 정제
이 약 1정(52.500mg) 중,프라미펙솔염산염,별규,0.125,밀리그램
63정/병30정/병90정/병30정/PTP (10정/PTP x 3)
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
기밀용기, 15~30℃에서 차광 보관 제조일로부터 36개월
신고
2009-08-31
• 산도스프라미펙솔정 0.125 밀리그램 ( 프라미펙솔염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 미백색의 원형 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국산도스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2009-08-31 • 품목기준코드 : 200906609 • 표준코드 : 8806681006407, 8806681006421, 8806681006438, 8806681006445 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 8mm 단축크기 : 8mm 두께 : 3mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 효능효과 1. 특발성 파킨슨증 : 초기 파킨슨병 환자의 치료에 단독요법 , 레보도파와 병용한 진행된 파킨슨병 환자의 병용요법 용법용량 특발성파킨슨증 용량은 과도의 부작용 및 기립성 저혈압을 피하기 위해 모든 임상시험에서 치료용량보다 저용량 (subtherapeutic level) 에서 시작하였다 . 모든 환자에서 이 약은 점진적으로 증량되어야 한다 . 최대 의 치료 효과를 나타내면서 주된 부작용인 운동이상증 , 환각 , 졸음 , 구갈에 대한 균형을 이룰 수 있는 용량으로 증량하여야 한다 . 1. 신기능 정상 환자 1) 개시용법 개시용량은 1 일 총 0.375mg/day 의 용량을 1 일 3 회 분복하며 점차 증량한다 . 주 용량 (mg) 총 1 일 용량 (mg) 1 0.125mg 1 일 3 회 0.375 2 0.25mg 1 일 3 회 0.75 3 0.5mg 1 일 3 회 1.50 4 0.75mg 1 일 3 회 2.25 5 1.0mg 1 일 3 회 3.0 6 1.25mg 1 일 3 회 3.75 7 1.5mg 1 일 3 회 4.50 증량의 빈도는 5-7 일 마다 1 회 정도로 하며 이 보다 더욱 빈번히 증량하지 않는다 . 임상시험을 통해 권장되는 증가량은 다음과 같다 . 2) 유지용법 이 약 1 일 총 1.5~4.5mg/day 용량을 1 일 3 회 분복으로 단독투여하거나 레보도파 ( 약 800mg/day) 와 병용투여할 때 유효하며 내성이 우수하였다 . 초 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें