비티오이소트레티노인겔0.1%(수출용)

देश: दक्षिण कोरिया

भाषा: कोरियाई

स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)

थमां उपलब्ध:

크리스탈생명과학(주)

डोज़:

이 약 1g 중

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

무색의 투명한 겔

रचना:

이 약 1g 중,이소트레티노인,USP,1,밀리그램

पैकेज में यूनिट:

자사포장단위

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

전문의약품

चिकित्सीय क्षेत्र:

[265]기생성 피부질환용제

उत्पाद समीक्षा:

차광기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월

प्राधिकरण का दर्जा:

허가

प्राधिकरण की तारीख:

2014-07-11

उत्पाद विशेषताएं

•
•
비티오이소트레티노인겔
0.1%(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 투명한 겔
•
모양
:
•
업체명
:
크리스탈생명과학
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[265]
기생성 피부질환용제
•
허가일
:
2014-07-11
•
품목기준코드
:
201403103
•
표준코드
:
8806891032708
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1g
중
•
성분명
:
이소트레티노인
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
경증 또는 중등도의 심상성여드름
(
보통여드름
)
용법용량
1
일
1
～
2
회 적당량을 환부에 엷게 바른다
.
치료효과는
6
～
8
주 후에 나타난다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2)
피부상피종 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자
3)
습진
,
절상
,
찰과상 환자
4)
태양광선에 탄 환자
(
태양광선에 대한 감수성이 증가될 수 있으므로
완전히 회복될 때까지 이
약을 사용하지 않는다
)
5)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및
수유부
2.
부작용
1)
자통
(
刺痛
),
작열감
,
자극
,
홍반
,
가피
,
적용부위의 박리가 나타날 수 있다
.
2)
중증의 자극 증상이 나타날 경우에는 이 약 투여를
조절하거나 중지하고 지속적인 자극이 나
타날 경우에는 투여를 중지한다
.
중지하는 즉시 반응이 사라진다
.
3.
일반적주의
1)
과량투여하지 않는다
.
2)
마우스를 대상으로 한 동물실험에서 태양광선으로
인한 피부종양의 발생을 가속화시키므로
이 약의 사용중 인공자외선램프를 포함한
태양광선에의 노출은 가능한 한 피한다
.
직업적으로 태
양광선에 과다노출되거나 선천적으로 태양에 민감한
환