देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
신풍제약(주)
1정 (103밀리그램)
어두운 황색의 원형 필름코팅정
1정 (103밀리그램),레트로졸,USP,2.5,밀리그램
30정(10정/PTP x 3)
전문의약품
[421]항악성종양제
기밀용기, 30℃이하 습기를 피하여 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-27)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-11-29)/제품명칭변경 (2007-10-25)
신고
2007-09-27
• • 브레트라정 ( 레트로졸 ) • 기본정보 • 성상 : 어두운 황색의 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 신풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2007-09-27 • 품목기준코드 : 200710810 • 표준코드 : 8806485013106, 8806485013113, 8806485013120 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 6.1mm 단축크기 : 6.1mm 두께 : 3.3mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (103 밀리그램 ) • 성분명 : 레트로졸 • 분량 : 2.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성이거나 또는 수용체 상태가 알려지지 않은 폐경후 여성의 국소적으로 진전된 또는 전이성 유방암에서 1 차 치료 2. 항에스트로겐 요법후 재발된 자연적 또는 인공적으로 폐경이 된 여성의 진전된 유방암 3. 에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성이거나 또는 수용체 상태가 알려지지 않은 폐경후 여성의 침습성 조기 유방암에서 5 년동안 타목시펜 보조요법 이후 연장 보조요법 4. 호르몬수용체 양성인 폐경후 여성의 침습성 조기 유방암에서의 보조요법 용법용량 ○ 성인 및 고령자 : 권장용량은 식사와 상관없이 레트로졸로서 1 일 1 회 2.5 mg 을 경구투여한다 . 복용을 잊은 경우 , 생각난 즉시 복용한다 . 하지만 다음 복용시간에 가까운 경우는 복용을 생략하고 정해진 스케줄대 로 복용한다 . 권장용량인 2.5 mg 를 넘지 않도록 두배용량을 복용해서는 안된다 . 전이성 질환 환자인 경우에는 암의 진행이 확인될 때까지 투여를 계속한다 . 보조요법 및 타목시펜 보조요법 이후의 연장보조요법의 경우 5 년 동 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें