देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼천당제약(주)
1정(125밀리그람)
백색 내지 미황색의 장방형 정제
1정(125밀리그람),염산밤부테롤,BP,10,밀리그램
30정/병, 100정/병100정((10정/PTP)x10)
전문의약품
[229]기타의 호흡기관용약
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2010-03-15)/제품명칭변경 (2004-05-11)
신고
2003-08-18
• • 밤부콜정 10 밀리그람 ( 염산밤부테롤 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 내지 미황색의 장방형 정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 삼천당제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [229] 기타의 호흡기관용약 • 허가일 : 2003-08-18 • 품목기준코드 : 200308839 • 표준코드 : 8806512004909, 8806512004916, 8806512004923, 8806512004930, 8806512004947 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : SC020044 장축크기 : 9.5mm 단축크기 : 4.7mm 두께 : 2.7mm 분할 선 ( 앞 ) : - 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (125 밀리그람 ) • 성분명 : 염산밤부테롤 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 기관지 천식 , 기관지 경련을 수반하는 만성기관지염 , 폐기종 및 기타 폐관련질환 용법용량 보통 성인 1 일 1 회 1 정 (10 밀리그람 ) 을 취침시 경구투여한다 . 1 ~ 2 주 후에 2 정 (20 밀리그람 ) 으로 증량할 수 있다 . 사용상의주의사항 1. 다음 경우에는 신중히 투여할 것 1) 중증의 순환기질환 2) 갑상선 기능항진증 3) 저칼륨혈증 4) 중증의 간기능장애 5) 중증의 신기능장애 2. 이상반응 가장 빈번하게 나타나는 이상반응은 두통 , 진전 , 심계항진이다 . 대조연구에서 고용량인 20 밀리그 람을 유지요법으로 투여한 실험군 중 약 40% 의 환자에서 치료초기에 진전증상이 보고되었다 . 이상반응은 용량 의존적이고 일시적인 것이다 . 1) 순환기 : 가끔 심계항진이 나타나는 수가 있다 . 2) 정신신경계 : 가끔 두통 , 불안이 나타나는 수가 있다 . 3) 피부 : 가끔 두드러기 , 발진이 나타나는 수가 있다 . 4) 근골격 : 가끔 진전 , 손발경련이 나타나는 수가 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें