देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국멜스몬
1밀리리터중1밀리리터중
미황색의 투명한 액을 담고 있는 갈색의 앰플
1밀리리터중1밀리리터중,자하거추출물,별규,1,밀리리터
2mL/Ampule x 제조원의 포장단위
전문의약품
[325]단백아미노산제제
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-06-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-12-16)/제품명칭변경 (2004-12-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-12-16)
허가
2003-05-30
• 멜스몬주 ( 자하거추출물 ) • 기본정보 • 성상 : 미황색의 투명한 액을 담고 있는 갈색의 앰플 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 한국멜스몬 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [325] 단백아미노산제제 • 허가일 : 2003-05-30 • 품목기준코드 : 200308393 • 표준코드 : 8806740000209, 8806740000216, 8806740000223, 8806740000230 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터중 1 밀리리터중 • 성분명 : 자하거추출물 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리리터 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 수용성물질로서 50mg • 비고 : 효능효과 갱년기 장애 증상의 개선 용법용량 자하거추출물로서 1 회 2 mL, 1 주일에 3 회씩 2 주간 ( 총 6 회 ) 피하주사 한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 앰플 주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어 , 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 , 특히 어린이 , 노약자 사용시에는 각별 히 주의할 것 . 2) 이 약은 유효성분으로서 사람태반유래성분을 함유하고 있어 , 원재료인 태반을 채취할 때에는 문진 , 감염증 관련 검사를 실시하고 , 제조공정에 있어서 일정한 불활성화 처리 등을 실시하여 감 염증의 전파를 방지하기 위한 안전대책을 마련하였지만 , 사람 태반을 원재료로 사용하는 것으로 인한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제하는 것은 아니기 때문에 , 질병의 치료상 필요성을 충분 히 검토할 때 , 필요한 최소의 경우로 한정해야 한다 . 3) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다 . 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 . 1) 이 약 및 다른 약물에 대하여 과민반응 환자 2) 기질적 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें