메크라제정(디메크로틴산마그네슘)

देश: दक्षिण कोरिया

भाषा: कोरियाई

स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)

थमां उपलब्ध:

대화제약(주)

डोज़:

1정(234mg) 중

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

흰색의 원형 당의정

रचना:

1정(234mg) 중,디메크로틴산마그네슘,별첨규격(전과동),50.0,밀리그램

पैकेज में यूनिट:

30정/병, 500정/병

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

전문의약품

चिकित्सीय क्षेत्र:

[239]기타의 소화기관용약

उत्पाद समीक्षा:

차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-17)

प्राधिकरण का दर्जा:

허가

प्राधिकरण की तारीख:

2007-06-07

उत्पाद विशेषताएं

•
•
메크라제정
(
디메크로틴산마그네슘
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 당의정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
대화제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
2007-06-07
•
품목기준코드
:
200706523
•
표준코드
:
8806456010103, 8806456010110, 8806456010127
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: DW070110
장축크기
: 8.9mm
단축크기
: 8.9mm
두께
: 4.1mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(234mg)
중
•
성분명
:
디메크로틴산마그네슘
•
분량
:
50.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
소화불량
,
구역
,
구토 등의 증상치료
용법용량
성인
:
디메크로틴산마그네슘으로서
1
회
50 mg
을
1
일
3
회 식전에 경구투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
담관 폐색 또는 중증 간부전 환자
2.
이상반응
1)
과량 투여시 설사증상이 나타날 수 있다
.
2)
인과관계는 알수 없으나 관절통과 혈관자반의
심각한 사례가 있었다
.
3)
국내 시판후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여
623
명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과
,
이상반응 발현율은
0.80 %(5/623
명
)
로 보고되었고
,
이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은
0.64 %(4/623
명
)
이
었다
.
약물유해반응은 설사
0.48 %(3
명
),
복통
0.16 %(1
명
)
이었다
.
시판전 임상시험에서 나타나지
않았던 새로운 이상반응으로는 인과관계와 상관없이
변비
1
례가 보고되었다
.
3.
일반적 주의
설사 또는 복통이 나타나는 경우 투여를 중지한다
.
4.
상호작용
1)
현재 복용중인 다른 약물과의 상호작용을 피하기
위하여 의사나 약사와 상의한다