देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
한미약품(주)
이 약 100 mL 중-병 포장/이 약 100 mL 중-파우치 포장
불투명한 병 또는 포에 들어있는 라임향을 가진 백색~크림색의 현탁액으로 진탕하면 쉽게 분산된다.
이 약 100 mL 중,메게스트롤아세테이트,USP,4,000,밀리그램/이 약 100 mL 중,메게스트롤아세테이트,USP,4,000,밀리그램
12포(20mL)/카톤, 24포(10mL)/카톤
전문의약품
[421]항악성종양제
차광기밀용기, 15-25℃ 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2009-02-24)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/성상변경 (2007-04-02)
신고
2006-12-27
• • 메게롤현탁액 ( 메게스트롤아세테이트 ) • 기본정보 • 성상 : 불투명한 병 또는 포에 들어있는 라임향을 가진 백색 ~ 크림색의 현탁액으로 진탕하면 쉽게 분산된다 . • 모양 : • 업체명 : 한미약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2006-12-27 • 품목기준코드 : 200612694 • 표준코드 : 8806435008800, 8806435008817, 8806435008824, 8806435008831, 8806435008848, 8806435008855, 8806435008862, 8806435008879, 8806435008886, 8806435008893, 8806435041616 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 100 mL 중 - 파우치 포장 • 성분명 : 메게스트롤아세테이트 • 분량 : 4,000 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 100 mL 중 - 병 포장 • 성분명 : 메게스트롤아세테이트 • 분량 : 4,000 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 정제 ) 재발성 , 전이성 , 수술이 불가능한 유방암 및 자궁내막암의 완화 단 , 외과수술 , 방사선요법 대신으로 사용되어서는 안된다 . ( 현탁제 ) 암 또는 AIDS 환자의 식욕부진 , 악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료 용법용량 ( 정제 ) 1. 유방암 : 초산메게스트롤로서 1 일 160 mg 을 4 회 (40 mg 을 1 회 1 정씩 , 1 일 4 회 ) 로 분할하여 경구투여한다 . 2. 자궁내막암 : 이 약으로서 1 일 40 ~ 320 mg 을 분할하여 경구투여한다 . 최소 2 개월간은 투여를 계속함으로써 이 약의 효과를 측정하는데 적절한 기간이 고려되어야 한 다 . ( 현탁제 ) 초산메게스트롤로서 1 일 800 mg(20 mL) 을 잘 흔들어 복용한다 . 임상시험에서 이 약으로서 1 일 400 ~ 800 mg(10 20 mL) ∼ 복용으로 임상적 효 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें