देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국피엠지제약
1정 (153밀리그램) 중
황색 내지 미황색의 삼각형 필름코팅정
1정 (153밀리그램) 중,레플루노미드,USP,20,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
차광, 기밀용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-27)/용법용량변경 (2013-10-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-12-27)/제품명칭변경 (2012-12-27)/성상변경 (2012-12-17)/성상변경 (2012-02-02)/성상변경 (2010-09-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-08)/제품명칭변경 (2009-02-09)/제품명칭변경 (2008-07-31)
신고
2007-10-08
• • 류마킨정 20 밀리그램 ( 레플루노미드 ) • 기본정보 • 성상 : 황색 내지 미황색의 삼각형 필름코팅정 • 모양 : 삼각형 • 업체명 : ( 주 ) 한국피엠지제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [142] 자격요법제 ( 비특이성면역억제제를 포함 ) • 허가일 : 2007-10-08 • 품목기준코드 : 200711109 • 표준코드 : 8806420012706, 8806460029207, 8806971002706, 8806420012713, 8806460029214, 8806971002713, 8806420012720, 8806460029221, 8806971002720, 8806420012737, 8806460029238, 8806420012744 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 삼각형 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 3.7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (153 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 레플루노미드 • 분량 : 20 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 성인에 대하여 아래와 같이 류마티스 관절염 치료에 사용된다 . ● 류마티스 관절염의 징후 및 증상 완화 ● 엑스선 (X-ray) 촬영 소견상 관절공간의 감소 및 침식증과 같은 구조적 손상을 억제 ● 류마티스 관절염으로 인하여 저하된 신체기능의 개선 2. 활동성 건선성 관절염의 증상 및 징후의 완화 이 약을 투여하는 동안 아스피린 (aspirin), 비스테로이드성 항염증약물 (nonsteroidal anti- inflammatory drug) 및 저용량의 코르티코스테로이드 (corticosteroid) 와의 병용투여는 계속할 수 있 으나 , 항말라리아제 (antimalarial), 금 (gold) 제제의 근육내주사 혹은 경구투여 , 디 - 페니실아민 (D- penicillamine), 아자치오프린 (azathioprine) 및 메토트렉세이트 (methotrexate) 와의 병용투여에 대한 연구는 충분히 이루어지지 않았다 . 용법용량 1. 부하용량 이 약의 반감기가 길고 권장투 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें