देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
바슈롬싸우스아시아인크(영업소)
이 약 1밀리리터 중
흔들었을 때 균질한 유백색의 현탁액을 함유하고 있는 백색의 플라스틱 용기
이 약 1밀리리터 중,로테프레드놀 에타보네이트,별첨규격(전과동),5.0,밀리그램
5mL/병
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 상온(15∼25℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-05-27)
허가
2008-12-24
• • 로테맥스점안현탁액 0.5%( 로테프레드놀에타보네이트 ) • 기본정보 • 성상 : 흔들었을 때 균질한 유백색의 현탁액을 함유하고 있는 백색의 플라스틱 용기 • 모양 : • 업체명 : 바슈롬싸우스아시아인크 ( 영업소 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2008-12-24 • 품목기준코드 : 200811863 • 표준코드 : 8806644001906, 8806644001913 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 밀리리터 중 • 성분명 : 로테프레드놀 에타보네이트 • 분량 : 5.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ○ 계절성 알러지성 결막염 , 거대 유두 결막염의 스테로이드 반응성 염증 치료 ○ 안과 수술 후 염증의 치료 용법용량 ○ 스테로이드 반응성 염증 료 : 감염된 눈의 결막낭에 1-2 방울씩 1 일 4 회 점적한다 . 도중에 투여 를 중단하지 않도록 주의한다 . 2 일 후 증상과 증후가 개선되지 않으면 환자를 재평가하도록 한다 . ○ 안과 수술 후 염증 : 수술 후 24 시간부터 수술한 눈의 결막낭에 1-2 방울씩 1 일 4 회 점적하고 , 수술 후 최대 2 주 이상 투여하지 않는다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 코르티코스테로이드의 지속적인 사용은 시신경을 손상시키는 녹내장 , 시력과 시야 감소 , 후방 피막하 백내장 형성을 일으킬 수 있다 . 녹내장이 있을 때 스테로이드를 주의하여 사용하도록 한 다 . 2) 코르티코스테로이드의 지속적인 사용은 숙주 반응을 억제시켜 이차적인 눈의 감염 위험성을 증가시킬 수 있다 . 각막이나 공막을 얇게 하는 질환에서 , 국소 스테로이드 사용으로 천공이 나타 난다고 알려졌다 . 눈에 급성 화농성 증상이 있는 경 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें