देश: दक्षिण कोरिया
भाषा: कोरियाई
स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)
동아에스티(주)
이 약 1캡슐(479.75밀리그램) 중
이 약은 백색 또는 회백색의 분말이 든 상하부 미황색의 경질 캡슐제이다
이 약 1캡슐(479.75밀리그램) 중,가바펜틴,별첨규격(전과동),300.00,밀리그램
30캡슐/병, 200캡슐/병
전문의약품
[113]항전간제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-16)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/제품명칭변경 (2009-10-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-17)
신고
2004-09-03
• • 동아가바펜틴캡슐 300 밀리그램 ( 가바펜틴 ) • 기본정보 • 성상 : 이 약은 백색 또는 회백색의 분말이 든 상하부 미황색의 경질 캡슐제이다 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 동아에스티 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 2004-09-03 • 품목기준코드 : 200400175 • 표준코드 : 8806425003600, 8806425003617, 8806425003624, 8806425003631 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : DA010056 장축크기 : 19.84mm 단축크기 : 6.68mm 두께 : 6.68mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 캡슐 (479.75 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 가바펜틴 • 분량 : 300.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 간질 1) 단독요법 ( 새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함 ) : 만 13 세 이상 청소년 혹은 성인에서의 2 차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순 / 복합 부분발작 2) 부가요법 : 만 3 세 이상 어린이 혹은 성인에서의 2 차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작 2. 신경병증성 통증 용법용량 1. 간질 1) 만 13 세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법 유지 용량을 가바펜틴으로서 900 mg/day 로 하기 위해 단계적 적정을 투여의 처음 3 일에 걸쳐 다 음과 같이 시행한다 . - 첫째날 : 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 1 회 혹은 이 약 100 mg 1 캡슐을 1 일 3 회 투여 ( 가바펜틴 300 mg/day) - 둘째날 : 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 2 회 혹은 이 약 100 mg 2 캡슐을 1 일 3 회 투여 ( 가바펜틴 600 mg/day) - 셋째날부터 : 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 3 회 투여 혹은 이 약 100 mg 3 캡슐을 1 일 3 회 투여 ( 가바 펜틴 900 mg/day) 혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें