노플라그정(사르포그렐레이트염산염)

देश: दक्षिण कोरिया

भाषा: कोरियाई

स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)

थमां उपलब्ध:

대화제약(주)

डोज़:

1정 (294mg) 중

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

분할선이 있는 흰색의 원형 필름코팅정

रचना:

1정 (294mg) 중,사르포그렐레이트염산염,KP,100.0,밀리그램

पैकेज में यूनिट:

30정/병, 100정/병,80정(8정/PTP포장X10)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

전문의약품

चिकित्सीय क्षेत्र:

[339]기타의 혈액 및 체액용약

उत्पाद समीक्षा:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-03)/제품명칭변경 (2015-04-08)/효능효과변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/성상변경 (2008-05-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-16)

प्राधिकरण का दर्जा:

신고

प्राधिकरण की तारीख:

2007-04-04

सूचना पत्रक

원료약품 및 그 분량
1정 중
염산사포그릴레이트(별규)……………………100.0mg
성 상
분할선이 있는 흰색의 원형 필름코팅정
내용량
·
290mg× 30정(총 중량 .7g)
·
290mg×100정(총 중량 29g)
효능·효과
만성 동맥폐색증(버거씨병,
폐색성동맥경화증,
당뇨병
성 초혈관병증등)에 의한 궤양,
동통 냉감 등의
허혈성 제증상 개선
용법·용량
염산사포그릴레이트로서 보통 성인 1회 100㎎을 1일
3회 식후 경구 투여한다.
연령,
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항
1
1
.
.
다
다
음
음
환
환
자
자
에
에
는
는
투
투
여
여
하
하
지
지
것
것
.
.
1)
출혈이 있는 환자(혈우병, 모세혈관위약증,
소화관궤양,
요로출혈, 객혈, 초자체출혈등)
(출혈을 증가시킬
가능성이 있다)
.
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
(임부·수유부에의 투여
참조)
2
2
.
.
다
다
음
음
환
환
자
자
에
에
는
는
신
신
중
중
히
히
투
투
여
여
할
할
것
것
.
.
1) 월경기간중인 환자(출혈을 증강시킬 우려가 있다)
2) 출혈경향
이러한 소인이 있는 환자
(출혈경향을 증강시킬 우려가 있다)
3)
응고제(와르파린등) 또는 혈소판응집억제작용이
있는 약제(아스피린, 티클로피딘, 실로스타졸 등)를
투여중인 환자(출혈경향을 증강시킬 우려가 있다)
) 중증의 신장애가 있는 환자
(배설에 영향을 미칠 우려가 있다)
3
3
.
.
이
이
상
상
반
반
응
응
이상반응 발현빈도는 때때로 0.1이상~5% 미만, 드물게
0.1% 미만으로 구분하였다.
1) 간장 : 때때로 빌리루빈, AST, ALT, ALP, γ-GTP,
LDH의 상승 등을 수반하는 간기능장애 황달 등이
나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한
증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한
처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 발�

उत्पाद विशेषताएं

•
•
노플라그정
(
사르포그렐레이트염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
분할선이 있는 흰색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
대화제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[339]
기타의 혈액 및 체액용약
•
허가일
:
2007-04-04
•
품목기준코드
:
200703681
•
표준코드
:
8806456001002, 8806456001019, 8806456001026
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: DW070113
장축크기
: 8.8mm
단축크기
: 8.8mm
두께
: 4.7mm
분할
선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(294mg)
중
•
성분명
:
사르포그렐레이트염산염
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
만성 동맥폐색증
(
버거씨병
,
폐색성동맥경화증
,
당뇨병성말초혈관병증 등
)
에 의한 궤양
,
통증 및
냉감 등의 허혈성 증상 개선
용법용량
성인
:
사포그릴레이트염산염으로서
1
회
100 mg
을
1
일
3
회 식후 경구투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
출혈이 있는 환자
(
혈우병
,
모세혈관위약증
,
소화관궤양
,
요로출혈
,
객혈
,
초자체출혈등
)(
출혈을
증가시킬 가능성이 있다
).
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
(
임부
·
수유부에 대한 투여 항 참고
)
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
월경기간중인 환자
(
출혈을 증강시킬 우려가 있다
.)
2)
출혈경향 및 이러한 소인이 있는 환자
(
출혈경향을 증강시킬 우려가 있다
.)
3)
항응고제
(
와르파린 등
)
또는 혈소판응집억제작용이 있는 약제
(
아스피린
,
티클로피딘
,
실로스타
졸 등
)
를 투여중인 환자
(
출혈경향을 증강시킬 우려가 있다
.)
4)
중증의