默希福靜脈輸注液400毫克/250毫升

देश: ताइवान

भाषा: चीनी

स्रोत: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

सक्रिय संघटक:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE

थमां उपलब्ध:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 (66289377)

ए.टी.सी कोड:

J01MA14

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

靜脈點滴注射劑

रचना:

MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE (0812700910) (eq. to Moxifloxacin 1.6mg)MG

पैकेज में यूनिट:

玻璃瓶裝;;箱裝

वर्ग:

製 劑

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

限由醫師使用

द्वारा बनाया गया:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 TW

चिकित्सीय क्षेत्र:

moxifloxacin

चिकित्सीय संकेत:

用於治療成人(18歲以上)感受性細菌引起的感染症,包括:上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎),皮膚和軟組織的感染。-複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。

उत्पाद समीक्षा:

有效日期: 2025/02/09; 英文品名: Moxiflo Infusion Solution 400mg/250ml

प्राधिकरण की तारीख:

2015-02-09

सूचना पत्रक

                                衛部藥製字第
058614
號
GMP G-12508
默希福
靜脈輸注液
400
毫克
/250
毫升
Moxiflo
Infusion Solution 400mg/250mL
1.
品名
默希福靜脈輸注液
400
毫克
/250
毫升
2.
成份含量組成
每瓶
250
毫升無菌輸注液含有相當於
400
毫克的
moxifloxacin (as hydrochloride)
。
所有賦形劑,請參閱章節
“6.1
賦形劑
”
3.
劑型
250 mL
玻璃瓶內含有最少
250 mL
澄清、黃色的輸注液。
4.
臨床特性
4.1
適應症
用於治療成人
(18
歲以上
)
感受性細菌引起的感染症,包括:
-
上呼吸道及下呼吸道感染
(
急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎
)
-
皮膚和軟組織的感染
-
複雜腹腔內感染
(
包括多種細菌感染症
)
4.2
用法用量《本藥限由醫師使用》
4.2.1
劑量
劑量
(
成人
)
本藥的建議劑量是一天
400
毫克
(250
毫升的輸注液
)
,用於上述的適應症,不可使用超過建
議劑量。
治療期
治療期的長短必須取決於疾病的嚴重程度或臨床反應。
以下是一般治療上呼吸道及下呼吸道感染的建議治療期:
慢性支氣管炎的急性惡化
- 5
天。
社區型肺炎
-
建議接續治療
(
先靜脈輸注而後口服
)
的總療程為
7
至
14
天。
急性鼻竇炎
- 7
天。
皮膚和軟組織感染建議治療的療程為
7-21
天【非複雜性:
7
天;複雜性:
7
至
21
天
(
包括注射
和注射轉口服治療
)
】
複雜腹腔內感染
- 5
至
14
天
(
包括注射和注射轉口服治療
)
。
臨床上指出,可以一開始是靜脈輸注,接著改以口服錠劑治療。
用於各適應症的治療期不應超過建議治療期。
在臨床試驗中,輸注
Moxiflo
曾使用到
21
天的治療期
(
用於治療複雜性皮膚和軟組織的感
染
)
。
4.2.2
投與方式
此輸注液應靜脈輸注達
60
分鐘。
<
輸注液的主包裝上應註明
“
輸注
60
分鐘以上
”>
本品可直接輸注或透過
T-tube
與其他相容的輸注液一同輸注。
在室溫下,下列溶液與本
                                
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