適諾進凍晶注射劑 1.1毫克

देश: ताइवान

भाषा: चीनी

स्रोत: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

सक्रिय संघटक:

THYROTROPIN ALFA

थमां उपलब्ध:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ए.टी.सी कोड:

H01AB01

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

凍晶注射劑

रचना:

THYROTROPIN ALFA (9200096510) MG

पैकेज में यूनिट:

小瓶

वर्ग:

菌　疫

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

限由醫師使用

द्वारा बनाया गया:

GENZYME CORPORATION 51 NEW YORK AVE., FRAMINGHAM, MA, U.S.A. US

चिकित्सीय क्षेत्र:

thyrotropin alfa

चिकित्सीय संकेत:

甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。適用於因甲狀腺分化癌而接受幾乎全部或全部甲狀腺切除、且沒有轉移性甲狀腺癌的跡象的病人，THYROGEN（thyrotropin alfa for injection）可用來作為甲狀腺殘留組織的放射碘去除之輔助療劑。(詳如仿單)

उत्पाद समीक्षा:

有效日期: 2028/05/06; 英文品名: THYROGEN 1.1MG/VIAL

प्राधिकरण की तारीख:

2003-05-06

सूचना पत्रक

1
適諾進凍晶注射劑 1.1 毫克
THYROGEN 1.1 MG/VIAL
衛署罕菌疫輸字第 000003 號
本藥限由醫師使用
1.
適應症與用法
甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。
適用於因甲狀腺分化癌而接受幾乎全部或全部甲狀腺切除、且沒有轉移性甲狀腺癌的跡象的
病人，
THYROGEN (thyrotropin alfa for injection)
可用來做為甲狀腺殘留組織的放射碘去除之
輔助療劑。
說明
1.1 甲狀腺分化癌病人之輔助診斷製劑
曾接受甲狀腺切除之甲狀腺分化癌病人後續追蹤，無論是否合併放射性碘造影，
THYROGEN
是血清甲狀腺球蛋白
(Tg)
檢驗之輔助診斷製劑。
使用限制
●
以
THYROGEN
刺激產生的
Tg
濃度通常比停用甲狀腺激素所產生的
Tg
濃度低，也無相
關性_[_
參見
_ _
臨床試驗
_(14.1)]_
。
_ _
●
即使以
THYROGEN
刺激進行
Tg
測定且併用放射碘造影，仍有遺漏甲狀腺癌診斷或低估
疾病範圍之風險。
●
抗
Tg
抗體會干擾
Tg
測定，使
Tg
濃度無法判讀_[_
參見
_ _
臨床試驗
_(14.1)]_，因此，如有此種
情形，即使
THYROGEN
放射碘造影為陰性或為初期癌變，仍需考慮對病人作進一步檢
查。
1.2
清除甲狀腺分化癌之甲狀腺殘留組織的輔助製劑
對於因甲狀腺分化癌而接受全部或幾乎全部甲狀腺切除、且沒有轉移性甲狀腺癌跡象的病
人，
THYROGEN
可用來做為以放射碘清除甲狀腺殘留組織之輔助療劑。
使用限制
•
THYROGEN
對於甲狀腺殘留組織清除
5
年後甲狀腺癌復發的影響尚未做過評估
_[_
參見
_ _
臨床試驗
_(14.2)]_
。
2.
劑量與給藥方式
2.1 建議劑量
THYROGEN
應由具備處理甲狀腺癌病人相關知識的醫師來使用。建議使用兩次注射給藥法
給予
THYROGEN
，
THYROGEN
的建議劑量為臀部肌肉注射
0.9 mg
，
24
小時後再給予第二
次臀部肌肉注射
0.9 mg
。
THYROGEN
只能肌肉注射，不可用靜脈注射給藥。
2
對於腫瘤擴散範圍可能危及