適維肝膠囊 200 毫克

देश: ताइवान

भाषा: चीनी

स्रोत: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

सक्रिय संघटक:

RIBAVIRIN

थमां उपलब्ध:

毅有生技醫藥股份有限公司 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 (50784061)

ए.टी.सी कोड:

J05AB04

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

膠囊劑

रचना:

RIBAVIRIN (0818000800) MG

पैकेज में यूनिट:

塑膠瓶裝

वर्ग:

製　劑

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

須由醫師處方使用

द्वारा बनाया गया:

CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA IN

चिकित्सीय क्षेत्र:

ribavirin

चिकित्सीय संकेत:

1.與Peginterferon Alfa或Interferon Alfa併用治療於：（1）曾經使用Interferon Alfa單一療法治療後又復發的慢性C型肝炎。 （2）首次接受治療的慢性C型肝炎。 （3）合併感染臨床穩定HIV的慢性C型肝炎。 2.與Peginterferon Alfa併用治療於曾以Interferon Alfa併用 Ribavirin治療無效或復發之慢性C型肝炎。

उत्पाद समीक्षा:

註銷日期: 2022/06/23; 註銷理由: 有效期限已屆; 有效日期: 2020/07/13; 英文品名: Zyverin 200mg Capsules

प्राधिकरण का दर्जा:

已註銷

प्राधिकरण की तारीख:

2010-07-13

सूचना पत्रक

適維肝膠囊
200
毫克
衛署藥輸字第
025232
號
ZYVERIN 200MG CAPSULES
本藥須由醫師處方使用，經口服給予
說明：
Ribavirin
膠囊內含可溶於水、微溶於酒精的白色晶狀粉末，充填於白色不透明的明膠膠囊中。每一個膠囊含有
ribavirin 200 mg
。
作用（依文獻記載）：
Ribavirin
為一合成的核苷酸類似物，在體外試驗中可表現出對抗某些
RNA
病毒與
DNA
病毒的
活性。在數個臨床試驗中，曾進行使用口服
ribavirin
單一療法用於治療慢性
C
型肝炎的試驗。試驗結果顯示，
ribavirin
單一療法經過六至十二個月的治療以及後續的六個月追蹤之後，對於排除血清肝炎病毒（
HCV-RNA
）或改善肝組織
的形態並無作用。
然而，在臨床試驗中，
ribavirin
合併使用
peginterferon alfa-2b
或
Interferon alfa-2b
的反應效力較
pegylated interferon
或
interferon alfa-2b
單獨使用來得大。
Ribavirin
併用
peginterferon alfa-2b
或
interferon alfa-2b
對抗
C
型肝炎病毒的
機轉目前尚不清楚。
臨床前藥理和毒性試驗（依文獻記載）：將幼鼠由出生後第七天給藥至第六十三天顯現出在總體生長有一少數劑量相
關的減少，隨後出現如輕微體重下降、冠臀長度縮小和骨頭長度縮小。這些影響有可回覆的證據，且在骨頭方面並無
發現組織病理學的作用。沒有觀測到
ribavirin
與神經行為或生殖發展有關的影響。與成年動物的其他臨床前試驗相似，
幼鼠在最大可忍受劑量達到的血漿濃度低於人類於治療劑量的血漿濃度，並且在小兒科的使用無建立安全性範疇。
適應症：
1.
與
peginterferon alfa
或
interferon alfa
併用治療於
(1).
曾經使用
interferon alfa
單一療法治療後又復發的慢性
C
型肝炎。
(2).
首次接受治療的慢性
C
型肝炎。
(3).
合併感染臨床穩定
HIV
的慢性
C
型肝炎。
2.
與
peginterferon alfa
併用治療曾以
interferon alfa
併用
ribavirin
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