適喘樂舒沛噴吸入劑 2.5 微公克

देश: ताइवान

भाषा: चीनी

स्रोत: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

सक्रिय संघटक:

TIOTROPIUM

थमां उपलब्ध:

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866)

ए.टी.सी कोड:

R03BB04

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

口腔吸入劑

रचना:

TIOTROPIUM (1208006600) (corresponds to tiotropium bromide monohydrate 0.006247mg)MG

पैकेज में यूनिट:

鋁罐裝;;吸入器

वर्ग:

製　劑

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

須由醫師處方使用

द्वारा बनाया गया:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY DE

चिकित्सीय क्षेत्र:

tiotropium bromide

चिकित्सीय संकेत:

慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)之維持治療及降低惡化。適用於已接受吸入性皮質類固醇合併其他控制型藥物仍未控制症狀之6歲及以上的嚴重持續性氣喘病人，作為維持性支氣管擴張劑附加治療。

उत्पाद समीक्षा:

有效日期: 2029/05/18; 英文品名: Spiriva Respimat 2.5mcg, Solution for Inhalation

प्राधिकरण की तारीख:

2009-05-18

सूचना पत्रक

1/17
適喘樂
® 舒沛噴
®
吸入劑 2.5 微公克
SPIRIVA
® RESPIMAT
®
2.5MCG, SOLUTION FOR INHALATION
衛署藥輸字第
025033
號
成分
每噴一次
(puff)
含
tiotropium 2.5 mcg
，相當於
tiotropium bromide monohydrate (= tiotropium
bromide) 3.124 mcg
噴二次為一個劑量
(INN = tiotropium bromide)
賦形劑：
benzalkonium chloride
、
disodium edetate
、純水、用以調整酸鹼值之鹽酸
藥理學性質
藥物類別：抗膽鹼劑（
Anticholinergics
）
ATC
代碼：
R03B B04
Tiotropium bromide
為長效、專一性的抗毒蕈鹼藥物
(
臨床醫學上常稱為抗膽鹼劑
)
，對各種接
受體亞型（
M
1
至
M
5
）均有相似的親和力。在呼吸道中，抑制平滑肌的
M
3
接受體，可以使平滑
肌放鬆。過去在源自人類和動物的接受體以及體外分離器官中，已證實此拮抗效果具有競爭
性及可逆性等性質。在非臨床體外與體內試驗顯示，支氣管保護效果與劑量高低有關，且可
持續長達
24
小時以上。藥效持續時間長可能導因於其自
M
3
接受體上解離的速度十分緩慢；其
解離半衰期顯著長於
ipratropium
。
Tiotropium bromide
為四級銨
(N-quaternary)
之抗膽鹼劑，吸
入後可局部選擇性地作用於支氣管，在產生有效治療濃度時仍還不會產生全身性抗膽鹼作用。
在體外功能性試驗中，
tiotropium
與
M
2
接受體解離的速度較
M
3
快，因此以動力學的角度而言，
對
M
3
接受體的選擇性高於
M
2
。
由於
tiotropium
與接受體作用強且解離速度慢，因此在臨床上治療
COPD
和氣喘病人時，具有
顯著且長效的支氣管擴張作用。吸入
tiotropium
後產生的支氣管擴張作用主要是一種局部（針
對呼吸道的）而非全身性效果。
慢性阻塞性肺疾（COPD）
針對
COPD
的第三期臨床試驗計畫包括
2
個為期一年、
2
個為期
12
週與
2
個為期
4
週的隨機分組、
雙盲研究，共收錄
2901
名
COPD
病人
(
其中
1038
人使用
5μg tiot