艾黴素注射液
देश: ताइवान
भाषा: चीनी
स्रोत: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
सूचना पत्रक
(PIL)
19-12-2020
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट
(PAR)
19-12-2020
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE
थमां उपलब्ध:
輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)
ए.टी.सी कोड:
L01DB01
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
注射劑
रचना:
DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE (1003000620) MG
पैकेज में यूनिट:
小瓶;;盒裝
वर्ग:
製 劑
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
限由醫師使用
द्वारा बनाया गया:
PFIZER (PERTH) PTY LIMITED 15 BRODIE HALL DRIVE TECHNOLOGY PARK, BENTLEY WESTERN AUSTRALIA 6102 AU
चिकित्सीय क्षेत्र:
doxorubicin
चिकित्सीय संकेत:
急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
उत्पाद समीक्षा:
有效日期: 2024/12/21; 英文品名: ADRIAMYCIN INJ. 2MG/ML
प्राधिकरण की तारीख:
1999-12-21
सूचना पत्रक
1
艾黴素注射液
ADRIAMYCIN INJECTION 2 MG/ML
衛署藥輸字第
022712
號
本藥限由醫師使用
1.
藥品名稱
成分名：
doxorubicin hydrochloride
2.
定性與定量組成
ADRIAMYCIN
注射液為小瓶裝，含有活性成分
doxorubicin hydrochloride 10 mg/5
mL, 20 mg/10 mL, 50 mg/25 mL
。
Doxorubicin hydrochloride
為橘紅色、結晶狀且具吸濕性的粉末，可溶於水，微
溶於甲醇。
Doxorubicin
是一種具細胞毒性的
anthracycline
類抗生素，由_ Streptomyces _
_peucetius_
var.
_caesius_ 培養所分離出來。
完整的賦形劑清單請參見第
6.1
節。
3.
劑型
注射液
ADRIAMYCIN
注射液為紅色、澄清溶液。
4.
臨床特性
4.1 適應症
急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、
肺癌。
4.2 用法用量
劑量
應小心投予
ADRIAMYCIN
，以降低發生靜脈周圍組織浸潤的機會。如此亦可降
低發生如蕁麻疹及紅斑條痕等局部反應的機會。建議的劑量及療程為每隔
21
天
靜脈注射一劑
60-75 mg/m
2
。對因老年、先前之治療或腫瘤骨髓浸潤而有骨髓貯
量不足之現象的病人，應給與較低的劑量。另一種劑量療程為連續三天每天投予
30mg/m
2
的劑量，並每
4
週重複一次。成人的劑量療法也適用於兒童病人。建議
的終生總累積劑量上限為
doxorubicin 550 mg/m
2
(
體表面積
)
。曾以動脈輸注的方
式連續
1-3
天投予
45-100 mg/m
2
之劑量的
ADRIAMYCIN
。對
70
歲
(
含
)
以上的病
人，建議應將
doxorubicin
的總累積劑量限制於
450 mg/m
2
(
體表面積
)
。
肝功能不全的病人
_ _
對肝功能受損的病人，應依下表降低
doxorubicin
的劑量：
2
表
1
血清膽紅素濃度
BSP
滯留
建議劑量
20-50 µmol/L
9-15%
正常劑量的
1/2
>50 µmol/L
>15%
正常劑量的
1/4
用藥方法
ADRIAMYCIN
注射液的含量規格有
10
毫克、
20
毫克及
50
毫克
doxorubicin
hydrochloride
，分別為
5
毫升、
10
毫升及
25
毫升小
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