老虎黴素凍晶注射劑50毫克

देश: ताइवान

भाषा: चीनी

स्रोत: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

सक्रिय संघटक:

TIGECYCLINE

थमां उपलब्ध:

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410)

ए.टी.सी कोड:

J01AA12

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

凍晶注射劑

रचना:

TIGECYCLINE (0812801200) MG

पैकेज में यूनिट:

注射瓶

वर्ग:

製　劑

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

限由醫師使用

द्वारा बनाया गया:

WYETH LEDERLE S.R.L. VIA FRANCO GORGONE, ZONA INDUSTRIALE, 95100 CATANIA (CT), ITALY IT

चिकित्सीय क्षेत्र:

tigecycline

चिकित्सीय संकेत:

對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。

उत्पाद समीक्षा:

有效日期: 2026/05/12; 英文品名: Tygacil (Tigecycline) 50mg Lyophilized Powder

प्राधिकरण की तारीख:

2006-05-12

सूचना पत्रक

1
老虎黴素
®
凍晶注射劑 50
毫克
TYGACIL
®
(tigecycline) 50mg Lyophilized Powder
衛署藥輸字第
024443
號
警告：所有導因死亡率
在第三期及第四期臨床試驗之綜合分析中，接受
TYGACIL
治療的病人相較於接受對照
藥治療的病人，其所有導因死亡率較高。目前尚未釐清此項死亡率差異
0.6% (95%
信賴區間 0.1, 1.2)
的原因。應將 TYGACIL
保留至其他治療不適用之情況下使用 [
參
見適應症與用法 (1.4)
、警語和注意事項 (5.1, 5.2)
與副作用
(6.1)]
。
1
適應症
對
tigecycline
具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內
感染症及社區感染性肺炎。
<
說明
>
1.1
複雜性皮膚及皮膚結構感染
Tigecycline
注射劑可以應用在治療年滿
18
歲病人感染具藥物感受性大腸桿菌
（
_Escherichia coli_
）、糞鏈球菌
_ (Enterococcus faecalis)_
（僅對
vancomycin
具敏感性的
菌株）、金黃色葡萄球菌
_ (Staphylococcus aureus)_
（對
methicillin
具敏感性及抗藥性的
菌株）、無乳鏈球菌（
_Streptococcus agalactiae_
）、咽峽炎鏈球菌群
_(Streptococcus _
_anginosus _grp_.)_
（包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌及星座鏈球菌）（
_ S. anginosus, S. _
_intermedius, _and _S. constellatus_
）、釀膿球菌（
_ Streptococcus pyogenes_
）、陰溝腸桿菌
(
_Enterobacter cloacae)_
、
肺炎桿菌
_ (Klebsiella pneumoniae)_
、
鬆脆類桿菌
（
_Bacteroides_ _fragili_
）等病菌株所引起的複雜性皮膚及皮膚結構感染症狀。
1.2
複雜性腹腔內感染症
Tigecycline
注射劑可以應用在治療年滿
18
歲病人感染具藥物感受性弗羅恩得氏桿菌
（
_Citrobacter freundii_
）、陰溝腸桿菌（
_Enterobacter cloacae_
）、大腸桿菌（
_Escherichia _
_coli_
）、產酸克雷伯士菌（
_Klebsiella oxytoca_
）、肺炎桿菌（
_Klebsiella pneumoniae_
）、
糞渣鏈球菌
_ (Enterococcus faecalis)_
（僅對
vancomycin
具敏感性及抗藥性�