維雄
देश: ताइवान
भाषा: चीनी
स्रोत: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
सूचना पत्रक
(PIL)
17-09-2020
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट
(PAR)
10-04-2020
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
METHYLTESTOSTERONE;;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;THIAMINE MONONITRATE
थमां उपलब्ध:
中生生技製藥股份有限公司淡水廠 新北市淡水區埤島里行忠路120號 (04883172)
ए.टी.सी कोड:
G03BA
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
錠劑
रचना:
METHYLTESTOSTERONE (6808001300) 10MG; THIAMINE MONONITRATE (8810101001) 1MG; TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL- (8820000213) 1MG
पैकेज में यूनिट:
瓶裝
वर्ग:
製 劑
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
須由醫師處方使用
द्वारा बनाया गया:
中生生技製藥股份有限公司淡水廠 新北市淡水區埤島里行忠路120號 TW
चिकित्सीय क्षेत्र:
3-oxoandrosten (4) derivatives
चिकित्सीय संकेत:
經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。
उत्पाद समीक्षा:
有效日期: 2029/05/25; 英文品名: TES-STRONG CAPSULES "CBC"
प्राधिकरण की तारीख:
1970-10-13
सूचना पत्रक
“生化＂維雄
TES-STRONG CAPSULES “CBC”
,
Methyltestosterone
……………………………………………………. 10 mg
Thiamine Mononitrate
………………………………………………… 1 mg
Tocopherol Acetate DL-
……………………………………………… 1 mg
Lactose Anhydrous, TALC
(hypogonadism)
【警語】
上市後發現睾丸酮補充治療可能會增加嚴重心血管事件之風險，如心
肌梗塞、中風或心臟衰竭，或增加靜脈栓塞事件之風險，如深層靜脈
血栓形成和肺栓塞，故開立處方前後應謹慎評估患者是否具有任何心
血管相關之風險因子或病史。
由於長期安全性數據資料不足，當接受睾丸酮補充治療期間，應同時
密切監測可能發生的嚴重心血管事件。
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新北市淡水區埤島里行忠路120號
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