益百熱注射液100毫克/毫升
देश: ताइवान
भाषा: चीनी
स्रोत: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
सूचना पत्रक
(PIL)
04-09-2021
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट
(PAR)
04-09-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
IBUPROFEN
थमां उपलब्ध:
南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)
ए.टी.सी कोड:
M01AE01
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
注射液
रचना:
IBUPROFEN (2808401300) MG
पैकेज में यूनिट:
;;盒裝
वर्ग:
製 劑
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
限由醫師使用
द्वारा बनाया गया:
南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 TW
चिकित्सीय क्षेत्र:
ibuprofen
चिकित्सीय संकेत:
1.鎮痛（疼痛）：Ibuprofen可短期使用於成人及6個月或以上兒童做為輕度及中度疼痛治療或做為手術後需要使用鴉片類止痛劑（opioid analgesics）的急性中度至重度疼痛之輔助治療。2.退燒（發燒）：Ibuprofen可用於臨床上需使用靜脈注射藥物退燒的成人及6個月或以上兒童。
उत्पाद समीक्षा:
有效日期: 2026/05/14; 英文品名: Ibufor Injection 100mg/ml
प्राधिकरण की तारीख:
2021-05-14
सूचना पत्रक
益百熱注射液
100
毫克
/
毫升
Ibufor Injection 100mg/ml
GMP G-13683
衛部藥製字第
060885
號
心血管栓塞事件：
1.
NSAIDS
藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險，包括心肌梗塞和中
風，且可能為致命的。此風險可能發生在使用該類藥品的初期，且使用藥
品的時間越長，風險越大。
2.
進行冠狀動脈繞道手術(CORONARY ARTERY BYPASS GRAFT, CABG)
之後 14
天內禁用本藥。
1
適應症和用途
1.1
鎮痛
(
疼痛
)
：
ibuprofen
可短期使用於成人及
6
個月或以上兒童做為輕度至中度
疼痛治療或做為手術後需要使用鴉片類止痛劑
(opioid analgesics)
的急性中度至重度疼痛
之輔助治療。
1.2
退燒
(
發燒
)
：
ibuprofen
可用於臨床上需使用靜脈注射藥物退燒的成人及
6
個月
或以上兒童。
說明
:
在重症病患用以退燒之效益未明。
2
用法用量
以個體病人使用最短時間的最低有效劑量為治療目標
[
見警告和注意事項
(5)]
。觀察初
始
ibuprofen
治療的反應後應調整給藥的劑量和頻率以適合個別病人的需求，成人每日
最大劑量不建議大於
2400mg
。小於
17
歲的兒科患者每日總劑量不要超過
40mg/kg
或
2400
毫克
(
以較少者為準
)
。
為了減少腎臟不良反應的風險，患者再給予
ibuprofen
的治療前必須充足給予水分。
2.1
成人
鎮痛
(
疼痛
)
：做為鴉片類止痛劑的輔助治療時，每
6
小時給予
ibuprofen
靜脈滴
注
400
至
800
毫克，輸注時間不得少於
30
分鐘。
退燒
(
發燒
)
：靜脈給予
400
毫克，接著每
4
至
6
小時給予
400
毫克，或於需要
時可每
4
小時給予
100-200
毫克，輸注時間必須不小於
30
分鐘。
2.2
兒童
6
個月至
17
歲的鎮痛
(
疼痛
)
和發燒：每
4
至
6
小時靜脈給予劑量
10mg/kg
，最
高單劑量
400mg
，輸注時間不得少於
10
分鐘。最大日劑量為
40 mg/kg
或
2,400 mg
，以較低者為準。
2.3
配製與給藥
Ibuprofen
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