煩清錠37.5毫克(文拉法辛鹽酸鹽)
देश: ताइवान
भाषा: चीनी
स्रोत: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
सूचना पत्रक
(PIL)
09-09-2022
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट
(PAR)
06-12-2020
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
थमां उपलब्ध:
生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 (71122503)
ए.टी.सी कोड:
N06AX16
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
錠劑
रचना:
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE (9200036910) MG
पैकेज में यूनिट:
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
वर्ग:
製 劑
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
須由醫師處方使用
द्वारा बनाया गया:
生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 TW
चिकित्सीय क्षेत्र:
venlafaxine
चिकित्सीय संकेत:
適用於治療憂鬱症(DEPRESSION)，包括鬱症(MELANCHOLIA)。
उत्पाद समीक्षा:
有效日期: 2028/12/01; 英文品名: VALOSINE TABLET 37.5MG (VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE)
प्राधिकरण की तारीख:
2003-12-01
सूचना पत्रक
衛署藥製字第
045961
號
本藥須由醫師處方使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
每錠含
Venlafaxine hydrochloride ……..42.422mg
(eq. to Venlafaxine ………………………….37.5mg)
。
1.2
賦形劑
Cellulose Microcrystalline
、
Pregelatinized Starch
、
Sodium Starch Glycolate
、
Ferric Oxide Reddish
Brown
、
Ferric Oxide Yellow
、
Water Purified
、
Magnesium Stearate
。
1.3
劑型
錠劑
1.4
藥品外觀
淡橘黃色五角形，一側有
“STD”
，反面有
“283”
刻痕。
2.
適應症
適用於治療憂鬱症
(Depression)
，包括鬱症
(Melancholia)
。
說明
2.1
對於診斷結果最接近
DSM-III
或
DMS-III-R
分類中，列為主要憂鬱症的門診病患，進行六星期
的對照試驗，並對符合診斷標準中列為主要憂鬱症且伴隨鬱症
(Melancholia)
的住院病患，進行四
個星期的對照試驗。在給予
venlafaxine
治療後，此兩項試驗皆證實
venlafaxine
用於治療憂鬱症的
有效性。
(
參看
”
臨床試驗資料
”)
2.2
主要憂鬱性疾病暗示一個顯著及相當持久的憂鬱症或焦慮性情緒，通常會干擾每日活動
(
幾乎
每天，至少兩星期
)
，且至少應該包括下列八種症狀中的其中四種：食慾改變、睡眠改變、精神
運動性亢奮或遲緩、喪失對一般活動的興趣或性慾降低、疲勞增加、有罪惡感或自卑感、思考
緩慢或是無法集中注意力，以及自殺性傾向或自殺觀念。
2.3
長期使用
venlafaxine
之有效性
(
即超過四至六星期
)
尚未在對照試驗中做系統性評估，因此，選
擇
venlafaxine
做長期治療的醫師，應對每個個體病患定期評估此藥的長期有效性。
3.
用法及用量
3.1
用法用量
3.1.1
起始治療
本藥的建議起始劑量為
75mg/day
，分成兩或三次給予，和食物一起吞服。
視耐受性及進一步臨床作用的需要，劑量可增加至
150mg/day
。如果需要，劑量應進一步增加至
225mg/day
。當增加劑量時，
75mg/day
的增加
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