"永豐"注射用蒸餾水

देश: ताइवान

भाषा: चीनी

स्रोत: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

सक्रिय संघटक:

WATER FOR INJECTION

थमां उपलब्ध:

永豐化學工業股份有限公司 新北市新莊區新樹路２９２號 (03155301)

ए.टी.सी कोड:

V07AB

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

注射劑

रचना:

WATER FOR INJECTION (9604000900) 5ML

पैकेज में यूनिट:

玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝;;塑膠安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝

वर्ग:

製　劑

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

限由醫師使用

द्वारा बनाया गया:

永豐化學工業股份有限公司新莊工廠 新北市新莊區新樹路２９２號 TW

चिकित्सीय क्षेत्र:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

चिकित्सीय संकेत:

藥品溶劑

उत्पाद समीक्षा:

註銷日期: 2013/08/02; 註銷理由: 證別變更;;自請註銷; 有效日期: 2018/05/25; 英文品名: STERILE WATER FOR INJECTION "Y.F."

प्राधिकरण का दर्जा:

已註銷

प्राधिकरण की तारीख:

1970-09-25

सूचना पत्रक

4-295-37-2(7)
4-295-37-2(7)
成
分
適 應 症
用法用量
注意事項
包
裝
Each container contains:
.....
.................
Sterile Water for injection
labelled amount
.
藥品溶劑。
以本品適當量，用於粉末注射劑之溶解。
本藥限由醫師使用。
本品為粉末注射劑之溶劑，切勿單獨注射使用。
本品溶液若非澄明或有漏液現象時，禁止使用。
本品一經開封後，未用完之殘液應丟棄。
本品應儲存於室溫(30℃以下)，並避光存放。
取用時：
運輸過程中，容器可能因受重擊、震動，而致產生破裂
、縫隙或瓶塞鬆動，若發現有上述情形時，請勿使用。
若藥液有不澄清、變色、異物或其它異常現象時，請勿
使用。
輸液套選用及插入法：
請依輸液套使用方法正確使用。
請使用附有過濾裝置之輸液套，導入針應以垂直方式插
(Coring)
入橡皮塞，插入後請勿扭轉，以免因針割
產生碎片。
使用前請再檢視，確定無異物後，方可使用。
內衛藥製字第
010437
號
注射用蒸餾水
"
永豐"
STERILE WATER FOR INJECTION
Y. F.
"
"
本品為經由蒸餾法，再經過滅菌而得之注射級用水溶液。可用於各粉末注
射劑之稀釋溶解。
20
玻璃安瓿裝/
100
支以下盒裝。
500mL
、
1000mL
玻璃瓶、塑膠瓶、塑膠軟袋裝。
5mL
、
10mL
、
mL
塑膠安瓿裝，
2mL
、
5mL
、
10mL
、
20mL
「塑膠軟袋(PVC)材質可能溶出塑化劑鄰苯二甲酸二
(
2-乙基己基)酯(
Di
(2-ethylhexyl
)
phthalate，DEHP）
，男嬰、懷孕或授乳 婦女、青春期男性等敏感族群使
用本產品時，請醫療專業 人員將DEHP之健康風險疑
慮納入臨床治療之考量因素」。
風險最高的患者群體，為長期接觸含DEHP醫療器材的男
嬰、透過母親接觸該成分的男性胎兒，以及青春期前後的
男性。不過美國食品藥物管理局推斷「使用靜脈輸液或接
受腹膜透析的成人，幾乎沒有安全方面的顧慮。�