歐克力注射劑

देश: ताइवान

भाषा: चीनी

स्रोत: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

सक्रिय संघटक:

OXALIPLATIN

थमां उपलब्ध:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ए.टी.सी कोड:

L01XA03

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

注射劑

रचना:

OXALIPLATIN (1012001600) MG

पैकेज में यूनिट:

小瓶裝;;盒裝

वर्ग:

製　劑

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

限由醫師使用

द्वारा बनाया गया:

ZYDUS HOSPIRA ONCOLOGY PRIVATE LIMITED PHARMEZ SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO.3, SARKHEJ-BAVLA ROAD, N.H. NO. 8A, VILLAGE: MATODA, TALUKA: SANAND, DISTRICT-AHMEDABAD-382 213 (GUJARAT), INDIA IN

चिकित्सीय क्षेत्र:

oxaliplatin

चिकित्सीय संकेत:

適應症變更(依據首家變更)和5-fluorouracil(5-FU)及folinic acid(FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。

उत्पाद समीक्षा:

註銷日期: 2022/06/06; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2026/11/10; 英文品名: Oxaliplatin Hospira 5mg/ml concentrate for solution for infusion

प्राधिकरण का दर्जा:

已註銷

प्राधिकरण की तारीख:

2011-11-10

सूचना पत्रक

歐克力注射劑
OXALIPLATIN HOSPIRA 5MG/ML CONCENTRATE
FOR SOLUTION FOR INFUSION
衛署藥輸字第
025551
號
本藥限由醫師使用
【成份】
每
1 ml
注射液含
Oxaliplatin 5 mg
- 50
毫克裝：
10 ml
的注射液含有
50 mg
的
oxaliplatin
。
- 100
毫克裝：
20 ml
的注射液含有
100 mg
的
oxaliplatin
。
【賦形劑】
注射用水、
Tartaric acid NF/Ph.Eur.
、
Sodium Hydroxide NF
【劑型】
無色澄清注射劑
【適應症】
和
5-fluorouracil (5-FU)
及
folinic acid (FA)
併用，作為
-
第三期結腸癌
(Duke’s C)
原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。
-
治療轉移性結腸直腸癌
Oxaliplatin
與
Capecitabine
併用可用於局部晚期及復發
/
轉移性胃癌之治療。
與
5-fluorouracil
、
leucovorin
及
irinotecan
合併治療
(FOLFIRINOX)
，作為轉移性胰臟癌
之第一線治療藥物。
【劑量與用法】
劑量
限成人使用
Oxaliplatin
使用於手術後輔助療法的建議劑量為
85 mg/m
2
，以靜脈途徑給藥，每
2
週
給藥一次，持續
12
個療程
(6
個月
)
。
Oxaliplatin
使用於治療轉移性結腸直腸癌的建議劑量為
85 mg/m
2
，以靜脈途徑給藥
每
2
週給藥一次。
Oxaliplatin
使用於治療局部晚期及復發性
/
轉移性胃癌的建議劑量為每
3
週
130 mg/m
2
(
在治療期的第一天及第八天給予
65 mg/m
2
)
，以靜脈途徑給藥。劑量應依病人耐受性
來調整
(
請參考
”
警語及注意事項
”
欄
)
。
當
Oxaliplatin
和
fluoropyrimidines
併用時，應在給與
fluoropyrimidine (
例如
5-fluorouracil)
前先給與
Oxaliplatin
。
Oxaliplatin
一般以
250~500 ml
的
5%
葡萄糖注射液
(50 mg/ml)
稀釋至濃度介於
0.2 mg/ml
及
0.70 mg/ml
之間；而後以持續
2~6
小時點滴給藥。在臨床使用上，以
Oxaliplatin
85 mg/m
2
的劑量投與時，
0.70 mg/ml
為最高稀釋濃度。
通常
Oxaliplatin
和
5-fluorouracil
併用，以靜脈點滴給藥。每兩週重複給藥一次的治療，
其
5-FU
的給藥方式亦可以
bolus do