樂命達可溶咀嚼錠５毫克

देश: ताइवान

भाषा: चीनी

स्रोत: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

सक्रिय संघटक:

LAMOTRIGINE

थमां उपलब्ध:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

ए.टी.सी कोड:

N03AX09

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

咀嚼錠

रचना:

LAMOTRIGINE (2812001600) 5MG

पैकेज में यूनिट:

盒裝;;HDPE瓶裝

वर्ग:

製　劑

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

須由醫師處方使用

द्वारा बनाया गया:

Delpharm Poznan Spolka Akcyjna UL. GRUNWALDZKA 189, 60-322 POZNAN, POLAND PL

चिकित्सीय क्षेत्र:

lamotrigine

चिकित्सीय संकेत:

1. 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療。2. 成人與2歲以上兒童Lennox-Gastaut Syndrome徵候群癲癇發作之輔助治療。

उत्पाद समीक्षा:

有效日期: 2025/11/21; 英文品名: LAMICTAL DISPERSIBLE/CHEWABLE TABLETS 5MG

प्राधिकरण की तारीख:

2020-07-09

सूचना पत्रक

1
樂命達 可溶咀嚼錠 5 毫克
LAMICTAL Dispersible/Chewable Tablets 5 mg
本藥須由醫師處方使用
衛署藥輸字第
021093
號
LAMOTRIGINE(LAMICTAL)療法可能引起皮膚副作用，通常在開始治療的8週內出現。
大多數皮疹都很輕微且具有自限性，但也有發生嚴重需住院治療並停止使用本藥
的報導，包括致命危險之皮疹如 STEVENS-JOHNSON
徵候群(SJS)及毒性表皮壞死性
溶解(TEN)(參閱不良反應)。但也有個案發生在延長治療時，例如
6 個月之後，
因此治療期之皮疹發生風險不能依賴早期皮疹之出現推論。在給予推薦劑量
LAMICTAL
的試驗中，成人發生嚴重皮疹的比率在癲癇病人約為
1/500，其中約有
一半(1/1000)被報告是 SJS。
在以雙極性疾患的病人為對象的臨床試驗中，發生嚴重皮疹的機率接近
1/1000。
兒童發生皮疹的危險性比成人更高。研究資料指出，兒童癲癇病人因皮疹住院治
療的比率約為 1/300 至 1/100。
兒童的皮疹早期表現可能被誤診為感染。病童若在開始
LAMICTAL 治療的 8 週內，
出現皮疹及發燒的症狀，醫師應考慮藥物反應的可能性。
定性與定量組成
5
毫克可溶
/
咀嚼錠
臨床資訊
【適應症】
癲癇
(
泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作
)
成人與
12
歲以上兒童
之單獨用藥治療；成人與
2
歲以上兒童之輔助性治療。
成人與
2
歲以上兒童
Lennox-Gastaut Syndrome
徵候群癲癇發作之輔助治療。
【劑量與用法】
劑型：可溶
/
咀嚼錠
Lamictal
可溶錠可以嚼碎後吞服、崩散在少量水中
(
至少要蓋住整個錠劑
)
，或同
時喝少量水整粒吞服。
考量兒童發生皮疹的危險性比成人高，且高起始劑量及超過建議劑量的
Lamictal
的劑量提升可能引起嚴重的皮疹
(
參閱警語及注意事項
)
。如果計算出的
兒童每日劑量低於
2.5
毫克，原則上不建議使用
Lamictal
。原則上不建議投予部
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