देश: ताइवान
भाषा: चीनी
स्रोत: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
TACROLIMUS
台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台北市中山區民生東路3段10號5樓 (11919506)
L04AD02
膠囊劑
TACROLIMUS (9250000800) MG
盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
ASTELLAS PHARMA INC. TOYAMA TECHNOLOGY CENTER 2-178 KOJIN-MACHI, TOYAMA 930-0809 JAPAN JP
tacrolimus
肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥,心臟移植之第二線用藥,心臟移植之第一線用藥。
有效日期: 2028/01/15; 英文品名: PROGRAF CAPSULES 5MG
2023-01-09
普樂可復 ® 膠囊0.5毫克,1毫克,5毫克 PROGRAF ® CAPSULES 0.5 MG, 1 MG, 5 MG (TACROLIMUS) 儲存方法:避免受潮,儲存於30℃以下,打開後請儲存於乾燥處。 使用期限:標示於外盒(製造後3年) 【警告】 (1) 給予本藥可能會造成因嚴重的不良反應(腎臟衰竭,心臟衰竭,感染症,全身痙攣,意識障礙, 腦梗塞,血栓性微血管障礙,全血球減少症等)而有致死的可能,故在緊急時要有能充分處置的 醫療設備,及要由對本藥有充分知識和經驗的醫師來使用。 (2) 對器官移植給予本藥時,必須在精通免疫抑制療法及移植病人的主治醫師指導下給藥。 (3) 曾經觀察到用藥錯誤,包括不小心的、無意的、不受監督的替換tacrolimus的速效劑型或持續性 藥效劑型。這已引起嚴重的不良事件,包括移植排斥反應或其他副作用,後者可能是tacrolimus 的暴露量不足或過多造成的結果。病人應以相當的每日劑量,保持單一的tacrolimus劑型;只有 在移植專科醫師的密切監督下,才可以改變劑型或療法(見用法用量)。 【禁忌(以下病人不可給藥)】 (1) 對本藥任何成分有過敏症的病史者 (2) 正在使用ciclosporin或bosentan的病人(參考「藥物交互作用」項目) (3) 保鉀型利尿劑給藥中的病人(參考「重要的注意事項」及「藥物交互作用」項目) 【成分‧性狀】 1.成分 成分‧含量 膠囊實體中含有 賦形劑 Prograf capsules 0.5 mg 每一膠囊中含有0.51 mg的 tacrolimus水合物 (tacrolimus 0.5 mg) Ferric ironoxide-Yellow Titanium dioxide Gelatin Hypromellose, Lactose Monohydrate, Croscarmellose Sodium, Magnesium Stearate Prograf capsules 1 mg 每一膠囊中含有1.02 mg的 tacrolimus水合物 (tacrolimus 1 mg) Titanium dioxide Gelatin Prograf capsules 5 mg 每一膠囊中含有5.1 mg的 tacrolimus水合物 (tacrolimus 5 mg) Ferric ironoxide-Red Gelatin Titanium dioxide 2. 製劑性 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें