易解鐵可溶錠500毫克

देश: ताइवान

भाषा: चीनी

स्रोत: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

सक्रिय संघटक:

DEFERASIROX

थमां उपलब्ध:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ए.टी.सी कोड:

V03AC03

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

可溶錠

रचना:

DEFERASIROX (9200099100) MG

पैकेज में यूनिट:

鋁箔盒裝

वर्ग:

製　劑

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

須由醫師處方使用

द्वारा बनाया गया:

NOVARTIS PHARMA. AG LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASLE SWITZERLAND CH

चिकित्सीय क्षेत्र:

deferasirox

चिकित्सीय संकेत:

治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。

उत्पाद समीक्षा:

註銷日期: 2020/09/22; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2022/01/26; 英文品名: Exjade 500mg dispersible tablets

प्राधिकरण का दर्जा:

已註銷

प्राधिकरण की तारीख:

2007-01-26

सूचना पत्रक

1
衛署藥輸字第 024604 號
衛署藥輸字第 024605 號
易解鐵可溶錠 250 毫克、500 毫克
EXJADE
® (DEFERASIROX)
250mg
、
500mg Dispersible Tablets
EXJADE
®
易解鐵
Exjade
是鐵螯合劑。
[成分與劑型]
劑型
可溶錠
有效成份
每一
Exjade
可溶錠含
125
、
250
或
500
毫克有效成分
deferasirox
。
Deferasirox
的化學名稱為
4-[3,5-Bis(2-hydroxyphenyl-1H-1,2,4-triazol-1-yl)-benzoic acid
，其化學結構式為
警語：腎衰竭，肝衰竭及胃腸出血
腎衰竭

EXJADE
會造成急性腎衰竭與死亡，特別是併有既有疾病及血液疾病處於惡化期的病
人。

開始治療前應重複兩次測量血清肌胺酸酐濃度及測定肌胺酸酐清除率，之後應每個
月監測腎功能。對於基期腎功能不全或具有增加急性腎衰竭風險因子的病人，開始
治療的第一個月應每週監測血清肌胺酸酐(CREATININE)濃度，之後至少每個月監測一
次。依據血清肌胺酸酐濃度的增加，考慮降低劑量、中斷劑量、或停止用藥(參見
用
法用量
和
警語及注意事項
)。
肝衰竭

EXJADE 會造成肝損害包含肝衰竭及死亡。

所有病人都應於開始治療前、開始治療的第一個月期間每兩週一次、以及之後至少
每個月一次測量血清轉胺酶和膽紅素濃度。

重度肝功能不全(CHILD-PUGH C)病人不應使用
EXJADE，中度肝功能不全(CHILD-PUGH
B)病人應降低劑量(參見
用法用量
和
警語及注意事項
)。
胃腸出血

EXJADE
會造成胃腸道出血，可能導致死亡，特別是在患有晚期血液惡性疾病和/或血
小板低下的老年病人。

監測病人，若有疑似胃腸潰瘍或出血的徵象和症狀時，應停用
EXJADE(參見
用法用量
和
警語及注意事項
)。
2
Deferasirox
為白色到微黃色粉末，分子式為
C
21
H
15
N
3
O
4
，分子量為
373.4
。
[賦形劑]
Lactose monohydrate
、
crospovidone
、
microcrystalline cellulose
、
povidone (K30)
、
sodium lauryl
sul