拾憶膜衣錠 10 毫克

देश: ताइवान

भाषा: चीनी

स्रोत: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

सक्रिय संघटक:

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

थमां उपलब्ध:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ए.टी.सी कोड:

N06DX01

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

膜衣錠

रचना:

MEMANTINE HYDROCHLORIDE (9200090010) MG

पैकेज में यूनिट:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

वर्ग:

製 劑

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

須由醫師處方使用

द्वारा बनाया गया:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182-1號 TW

चिकित्सीय क्षेत्र:

memantine

चिकित्सीय संकेत:

治療中重度及重度之阿茲海默症。

उत्पाद समीक्षा:

有效日期: 2026/02/16; 英文品名: Exmem Film-Coated Tablets 10 mg

प्राधिकरण की तारीख:

2011-02-16

सूचना पत्रक

                                G-11245 衛署藥製字第 055939 號
拾憶
○
R
膜衣錠 10 毫克
Exmem
○
R
F. C. Tablets 10 mg
綱號:E171
罕見副作用(0.1~1%且較安慰組頻繁)為焦慮、肌肉張力不全(肌肉強度增
加)、嘔吐、膀胱炎及性慾增加。
過量
:
(依文獻記載)
在一過量自殺性案例中,病人服用達 400 毫克之
memantine,其作用於中樞神經系統(如:不安、精神異常、視覺上的幻覺、
前痙攣
proconvulsiveness、嗜睡、木僵、無意識)產生之症狀已被緩解,
且無永久性後遺症。服用過量之治療應以緩解症狀為主。
藥理作用
(
依文獻記載
)
藥效動力學性質 (依文獻記載)
藥物分類:
抗失智劑,ATC-code: N06DX01。
有更多的證據顯示:麩胺酸性神經傳導
(glutamatergic neurotransmission)
的官
能障礙,尤其在
NMDA
受器體過度刺激時,會促成神經退化性失智症的症狀表
現及疾病進展。Memantine
為一電位調控型、中度親和力、非競爭性之 NMDA
受器拮抗劑,可阻斷因麩胺酸(glutamate)強度升高作用造成之神經障礙。
臨床研究:
一患有中重度至重度阿茲海默症病人(MMSE,簡易智能測驗總分
為 3~14
分)之臨床試驗顯示:在超過六個月的治療期間,memantine
的療效
優於安慰劑。在一多中心、雙盲、隨機、安慰組試驗中,共有252
個出院病人
(33%為男性,67%為女性,平均年齡 76 歲),試驗劑量為
memantine 10 毫克,
一天二次。主要結果參數包含球狀區域(使用 Clinicians
Interview-Based
Impression of Change,CIBIC-Plus)及功能性區域(使用Activities
of Daily Living
Inventory , ADCS-ADLsev) 之 評 估 ; 認 知 則 為 次 要 指
標 點 (secondary
endpoint),使用 Severe Impairment Battery
(SIB)評估。這些區域的結果顯示
memantine
之療效優於安慰劑(CIBIC-Plus:p=0.025;ADCS-ADLsev:p=
0.003;SIB:p=0.002)六個月後,個別反應者(預期反應之定義為在兩個功能
區有穩定現象或改善者)的比
                                
                                पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
                                
                            

इस उत्पाद से संबंधित अलर्ट देखें

दस्तावेज़ इतिहास देखें