देश: ताइवान
भाषा: चीनी
स्रोत: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
MEMANTINE HYDROCHLORIDE
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)
N06DX01
膜衣錠
MEMANTINE HYDROCHLORIDE (9200090010) MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182-1號 TW
memantine
治療中重度及重度之阿茲海默症。
有效日期: 2026/02/16; 英文品名: Exmem Film-Coated Tablets 10 mg
2011-02-16
G-11245 衛署藥製字第 055939 號 拾憶 ○ R 膜衣錠 10 毫克 Exmem ○ R F. C. Tablets 10 mg 綱號:E171 罕見副作用(0.1~1%且較安慰組頻繁)為焦慮、肌肉張力不全(肌肉強度增 加)、嘔吐、膀胱炎及性慾增加。 過量 : (依文獻記載) 在一過量自殺性案例中,病人服用達 400 毫克之 memantine,其作用於中樞神經系統(如:不安、精神異常、視覺上的幻覺、 前痙攣 proconvulsiveness、嗜睡、木僵、無意識)產生之症狀已被緩解, 且無永久性後遺症。服用過量之治療應以緩解症狀為主。 藥理作用 ( 依文獻記載 ) 藥效動力學性質 (依文獻記載) 藥物分類: 抗失智劑,ATC-code: N06DX01。 有更多的證據顯示:麩胺酸性神經傳導 (glutamatergic neurotransmission) 的官 能障礙,尤其在 NMDA 受器體過度刺激時,會促成神經退化性失智症的症狀表 現及疾病進展。Memantine 為一電位調控型、中度親和力、非競爭性之 NMDA 受器拮抗劑,可阻斷因麩胺酸(glutamate)強度升高作用造成之神經障礙。 臨床研究: 一患有中重度至重度阿茲海默症病人(MMSE,簡易智能測驗總分 為 3~14 分)之臨床試驗顯示:在超過六個月的治療期間,memantine 的療效 優於安慰劑。在一多中心、雙盲、隨機、安慰組試驗中,共有252 個出院病人 (33%為男性,67%為女性,平均年齡 76 歲),試驗劑量為 memantine 10 毫克, 一天二次。主要結果參數包含球狀區域(使用 Clinicians Interview-Based Impression of Change,CIBIC-Plus)及功能性區域(使用Activities of Daily Living Inventory , ADCS-ADLsev) 之 評 估 ; 認 知 則 為 次 要 指 標 點 (secondary endpoint),使用 Severe Impairment Battery (SIB)評估。這些區域的結果顯示 memantine 之療效優於安慰劑(CIBIC-Plus:p=0.025;ADCS-ADLsev:p= 0.003;SIB:p=0.002)六個月後,個別反應者(預期反應之定義為在兩個功能 區有穩定現象或改善者)的比 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें