憶可朗膜衣錠 10 毫克

देश: ताइवान

भाषा: चीनी

स्रोत: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

सक्रिय संघटक:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

थमां उपलब्ध:

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)

ए.टी.सी कोड:

N06DA02

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

膜衣錠

रचना:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE (9200036810) MG

पैकेज में यूनिट:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

वर्ग:

製　劑

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

須由醫師處方使用

द्वारा बनाया गया:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路1001號、1001之1號 TW

चिकित्सीय क्षेत्र:

donepezil

चिकित्सीय संकेत:

阿滋海默症

उत्पाद समीक्षा:

有效日期: 2028/03/31; 英文品名: Epalon F.C. Tablets 10mg

प्राधिकरण की तारीख:

2008-03-31

सूचना पत्रक

憶可朗
膜衣錠
10 毫克
Epalon
F.C.Tablets
10 mg
組成
Each F.C. tablet contains:
Donepezil hydrochloride
10
mg
Donepezil hydrochloride
是乙醯膽素酯酶之可逆性抑制劑，化學式為(±)-2,
3-dihydro-5, 6- dimethoxy- 2-
〔〔1-(phenyl- methyl)-4-piperidinyl〕methyl〕-1H-inden-1-one
hydrochloride。藥理學文獻俗稱 donepezil
hydrochloride 為 E2020，其分子式為 C
24
H
29
NO
3
HCl，分子量 415.96。Donepezil hydrochloride 為白色結晶粉
末，極易溶於
chloroform，可溶於水及冰醋酸，微溶於酒精及
acetonitrile，不溶於 ethyl acetate 及 n-hexane。
化學構造為：
賦形劑
10 mg - Microcrystalline Cellulose、Lactose Monohydrate、Sodium
Starch Glycolate、Magnesium Stearate、
Hydroxypropyl Methylcellulose、Polyethylene Glycol、Titanium
Dioxide、Sunset Yellow FCF、Tartrazine
Aluminum Lake。
適應症
阿滋海默症
用法、用量【依文獻記載】
本藥須由醫師處方使用。
輕度至中度阿滋海默症
對照性臨床試驗顯示，donepezil 5 mg 和 10
mg，每日服用一次有效。較高劑量 10 mg 之臨床效益與
5 mg 來比
較，並無統計學上之顯著差異。然而，依據臨床試驗中群組的平均分數及劑量分析數據，donepezil
每日 10 mg
的劑量，對於某些病患有較好的治療效果。因此，建議應由醫師依病患的情況來決定是否授與
10 mg 之劑量。
重度阿滋海默症
由輕度至中度阿滋海默症之臨床試驗顯示，經過一週，將劑量調高為
10 mg，產生膽素性不良事件的機率比 5 mg
高。在開放性試驗中，經過六週，將劑量調高時，不良事件的發生率與
5 mg 相同。由於 15 天尚未達到穩定狀態，
又因劑量調高的速度會影響不良事件的發生率。因無統計學之數據可證實每日
10 mg 之�