ヴァイトラックビカプセル100mg

देश: जापान

भाषा: जापानी

स्रोत: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

सक्रिय संघटक:

ラロトレクチニブ硫酸塩

थमां उपलब्ध:

バイエル薬品株式会社

INN (इंटरनेशनल नाम):

Larotrectinib sulfate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

乳白色のカプセル剤、長径21.7mm、短径7.6mm

प्रशासन का मार्ग:

内服剤

चिकित्सीय संकेत:

がん細胞の増殖に必要なTRK（トロポミオシン受容体キナーゼ）ファミリータンパクのチロシンキナーゼの働きを抑えることにより、がん細胞の増殖を抑えると考えられています。
通常、NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌の治療に用いられます。

उत्पाद समीक्षा:

英語の製品名 VITRAKVI capsules 100mg; シート記載:

सूचना पत्रक

くすりのしおり
内服剤
2021
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ヴァイトラックビカプセル 100MG
主成分:
ラロトレクチニブ硫酸塩
(Larotrectinib sulfate)
剤形:
乳白色のカプセル剤、長径
21.7mm
、短径
7.6mm
シート記載など:
この薬の作用と効果について
がん細胞の増殖に必要な
TRK
（トロポミオシン受容体キナーゼ）ファミリータンパクのチロシンキナー
ゼの働きを抑えることにより、がん細胞の増殖を抑えると考えられています。
通常、
NTRK
融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓に障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・成人：通常、
1
回
1
カプセル（ラロトレクチニブとして
100mg
）を
1
日
2
回服用しますが、状態によ
り適宜減量されます。
小児：通常、
1
回
100mg/m
2
（体表面積）（ただし、
1
回
100mg
を超えない）を
1
日
2
回服用します
が、状態により適宜減量されます。
いずれの場合も、必ず指示された服用方法に従ってくださ�

उत्पाद विशेषताएं

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1
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警告
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設におい
て、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師
のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例に
ついてのみ投与すること。また、治療開始に先立
ち、患者又はその家族に本剤の有効性及び危険性
を十分説明し、同意を得てから投与すること。
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
組成
〈カプセル〉
販売名
ヴァイトラックビ
カプセル25mg
ヴァイトラックビ
カプセル100mg
有効成分
1カプセル中ラロトレ
ク チ ニ ブ 2 5 m g 含 有
（ラロトレクチニブ硫
酸塩として30.7mg）
1カプセル中ラロトレ
クチニブ100mg含有
（ラロトレクチニブ硫
酸塩として122.9mg）
添加剤
カプセル内容物：なし
カプセル本体中：ゼラチン、酸化チタン
〈内用液〉
販売名
ヴァイトラックビ内用液20mg/mL
有効成分
1mL中ラロトレクチニブ20.0mg含有（ラロト
レクチニブ硫酸塩として24.6mg）
添加剤
ヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリン、
スクラロース、クエン酸ナトリウム水和物、
無水クエン酸、安息香酸ナトリウム、香料
製剤の性状
〈カプセル〉
販売名
ヴァイトラックビ
カプセル25mg
ヴァイトラックビ
カプセル100mg
剤形
硬カプセル剤
色調
乳白色
外形
号数
2号
0号
識別コード
〈内用液〉
販売名
ヴァイトラックビ内用液20mg/mL
剤形
経口液剤
色・性状
無色～黄色、橙色、赤色又は帯褐色の液
効能又は効果
NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌
効能又は効果に関連する注意
十分な経験を有する病理医又は検査施設における検
査により、NTRK融合遺伝子陽性が確認された患者
に投与すること。検査にあたっては、承認�