モンテルカスト細粒4mg「ニプロ」

देश: जापान

भाषा: जापानी

स्रोत: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

सक्रिय संघटक:

モンテルカストナトリウム

थमां उपलब्ध:

ニプロ株式会社

INN (इंटरनेशनल नाम):

Montelukast sodium

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

白色の細粒剤

प्रशासन का मार्ग:

内服剤

चिकित्सीय संकेत:

ロイコトリエンの受容体に選択的に結合し、ロイコトリエンの作用に拮抗することによって、気道の収縮反応、血管透過性、粘膜の浮腫および過敏性などの亢進を抑制し、気管支喘息に伴う症状を改善します。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。既に起こっている発作を止める薬ではなく、発作を予防する薬です。発作を止めるには他の薬を使ってください。

उत्पाद समीक्षा:

英語の製品名 MONTELUKAST FINE GRANULES 4mg "NIPRO"; シート記載: モンテルカスト細粒4mg「ニプロ」、光に不安定であるため、開けたらすぐに残さずお飲みください、NIPRO、0.5g／包

सूचना पत्रक

くすりのしおり
内服剤
2017
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
モンテルカスト細粒
4MG
「ニプロ」
主成分
:
モンテルカストナトリウム
(Montelukast sodium)
剤形
:
白色の細粒剤
シート記載など
:
モンテルカスト細粒
4mg
「ニプロ」、光に不安定であるため、開
けたらすぐに残さずお飲みください、
NIPRO
、
0.5g
／包
この薬の作用と効果について
ロイコトリエンの受容体に選択的に結合し、ロイコトリエンの作用に拮抗することによって、気道の収縮
反応、血管透過性、粘膜の浮腫および過敏性などの亢進を抑制し、気管支喘息に伴う症状を改善します。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。既に起こっている発作を止める薬ではなく、発作を予防する薬
です。発作を止めるには他の薬を使ってください。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、小児（
1
～
6
歳未満）は
1
回
1
包（モンテルカストとして
4mg
）を
1
日
1
回就寝前に服用しま
す。なお、体重・年齢�

उत्पाद विशेषताएं

2023 年 10 月改訂（第 1 版）
日本標準商品分類番号
87449
貯　　法：室温保存
有効期間：3 年
ロイコトリエン受容体拮抗薬
気管支喘息治療薬
日本薬局方　モンテルカストナトリウム顆粒
モンテルカスト
細粒
4MG
「ニプロ」
Montelukast Fine Granules
承 認 番 号
22900AMX00360
販 売 開 始
2017 年 6 月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名
有 効 成 分
添　加　剤
モンテルカスト
細粒 4mg「ニプロ」
1 包中
日本薬局方
モンテルカストナ
トリウム　4.16mg
（モンテルカスト
として　4mg ）
D-マンニトール、
ヒドロキシプロピ
ルセルロース、ス
テアリン酸マグネ
シウム
3.2 製剤の性状
販　売　名
性　　状
モンテルカスト細粒 4mg「ニプロ」
白色の細粒
4. 効能・効果
気管支喘息
6. 用法・用量
通常、1 歳以上 6
歳未満の小児にはモンテルカストとし
て 4mg（本剤 1 包）を 1 日 1
回就寝前に経口投与する。
7. 用法・用量に関連する注意
7.1
体重、年齢、症状等による用量調節をせず、全量を
服用すること。
7.2 6
歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブ
ル錠 5mg を 1 日 1 回就寝前に投与すること。[9.7.1 参
照]
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤は、喘息の悪化時ばかりでなく、喘息が良好に
コントロールされている場合でも継続して服用するよ
う、患者、保護者又はそれに代わり得る適切な者に十分
説明しておくこと。
8.2
本剤は気管支拡張剤、ステロイド剤等と異なり、す
でに起こっている喘息発作を緩解する薬剤ではないの
で、このことは患者、保護者又はそれに代わり得る適切
な者に十分説明しておく必要がある。
8.3
本剤を投与中、大発作を�