ミノドロン酸錠1mg「トーワ」

देश: जापान

भाषा: जापानी

स्रोत: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

सक्रिय संघटक:

ミノドロン酸水和物

थमां उपलब्ध:

東和薬品株式会社

INN (इंटरनेशनल नाम):

Minodronic acid hydrate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ2.8mm

प्रशासन का मार्ग:

内服剤

चिकित्सीय संकेत:

破骨細胞による骨吸収を抑えて骨密度と骨強度を高め、骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

उत्पाद समीक्षा:

英語の製品名 MINODRONIC ACID TABLETS 1mg "TOWA"; シート記載: ミノドロン酸錠1mg「トーワ」、ミノドロン、1日1回1錠、骨粗鬆症の薬、1mg、Minodronic Acid 1、朝起きた時、1錠をコップ1杯の水で服用。30分は横にならない。歯科・口腔外科受診時は、この薬の服用を伝える。

सूचना पत्रक

くすりのしおり
内服剤
2018
年
02
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミノドロン酸錠
1MG
「トーワ」
主成分
:
ミノドロン酸水和物
(Minodronic acid hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
2.8mm
シート記載など
:
ミノドロン酸錠
1mg
「トーワ」、ミノドロン、
1
日
1
回
1
錠、骨
粗鬆症の薬、
1mg
、
Minodronic Acid 1
、朝起きた時、
1
錠をコッ
プ
1
杯の水で服用。
30
分は横にならない。歯科・口腔外科受診時
は、この薬の服用を伝える。
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて骨密度と骨強度を高め、骨を折れにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道狭窄などの食道通過
を遅延させる障害がある、服用時に上体を
30
分以上起こしていることができない、低カルシウム血症が
ある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
1mg
）を
1
日
1
回起床後最初の飲食前にコップ
1
杯（約
1

उत्पाद विशेषताएं

2023年1月改訂（第1版）
*
日本標準商品分類番号
873999
承認番号 23000AMX00402
販売開始
2018年6月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
骨粗鬆症治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
MINODRONIC ACID TABLETS 1mg “TOWA”
ミノドロン酸水和物錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道通過を
遅延させる障害のある患者［本剤の食道通過が遅延することに
より、食道局所における副作用発現の危険性が高くなる。］
2.1
服用時に上体を30分以上起こしていることのできない患者
2.2
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し過敏
症の既往歴のある患者
2.3
低カルシウム血症の患者［血清カルシウム値が低下し低カル
シウム血症の症状が悪化するおそれがある。］［11.1.6参照］
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.5
組成・性状
3.
組成
3.1
1錠中の
有効成分
ミノドロン酸水和物
……………………………………1mg
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロ
メロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン
製剤の性状
3.2
性状・剤形
白色のフィルムコーティング錠
表
裏
本体
表示
ミノドロン 1 トーワ
表
裏
側面
外形
直径(mm)
6.6
厚さ(mm)
2.8
質量(mg)
100
効能又は効果
4.
骨粗鬆症
効能又は効果に関連する注意
5.
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考に、
骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
用法及び用量
6.
通常、成人にはミノドロン酸水和物として1mgを1日1回、起床時
に十分量（約180mL）の水（又は�