マブキャンパス点滴静注30mg

देश: जापान

भाषा: जापानी

स्रोत: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

सक्रिय संघटक:

アレムツズマブ

थमां उपलब्ध:

サノフィ株式会社

INN (इंटरनेशनल नाम):

遺伝子組換え

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

注射剤

प्रशासन का मार्ग:

注射剤

चिकित्सीय संकेत:

ヒト化抗CD52モノクローナル抗体と呼ばれる注射薬で、細胞表面に存在する特異的な抗原（CD52というタンパク質）に結合し、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、再発または難治性の慢性リンパ性白血病の治療、同種造血幹細胞移植の前治療に用いられます。

उत्पाद समीक्षा:

英語の製品名 ; シート記載:

सूचना पत्रक

くすりのしおり
注射剤
2023
年
01
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
マブキャンパス点滴静注
30MG
主成分
:
アレムツズマブ（遺伝子組換え）
(Alemtuzumab (genetical
recombination))
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
ヒト化抗
CD52
モノクローナル抗体と呼ばれる注射薬で、細胞表面に存在する特異的な抗原（
CD52
とい
うタンパク質）に結合し、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、再発または難治性の慢性リンパ性白血病の治療、同種造血幹細胞移植の前治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症にかかっている
人。
・妊娠中、妊娠している可能性がある、または授乳中。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・再発または難治性の慢性リンパ性白血病：通常、
1
日
1
回静脈内に点滴で注射します。最大
12
週間まで
注射しますが、症状を見ながら使用期間を決めていきます。
同種造血幹細胞移植の前治療：通常、
1
日に
1
回、
6
日間静脈内に点滴で注射します。
・インフュージョンリアク�

उत्पाद विशेषताएं

1
1．警告
1．1
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、造
血器悪性腫瘍の治療又は造血幹細胞移植に十分な知識・経
験を持つ医師のもとで、本剤が適切と判断される症例につ
いてのみ投与すること。また、治療開始に先立ち、患者又
はその家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得て
から投与すること。
1．2
本剤の投与により、低血圧、悪寒、発熱、呼吸困難、発疹、
気管支痙攣等のinfusion
reactionがあらわれ、死亡に至った
症例も報告されている。本剤投与中は患者を注意深くモニ
タリングし、重度のinfusion
reactionが認められた場合は直
ちに本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。［7．1、
11．1．2 参照］
1．3
本剤の投与により、末梢血リンパ球の減少があらわれ、
治療終了後も持続することなど、免疫抑制作用により、細菌、
ウイルス、真菌、寄生虫による感染症が生じる又は悪化す
る可能性がある。また、重篤な感染症により死亡に至った
症例が報告されている。本剤投与に先立って感染症対策を
講じるとともに、本剤投与中は患者の状態を十分観察し、
異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。［8．2、8．3、
9．1．5‑9．1．7、11．1．3、11．1．9 参照］
2．禁忌
（次の患者には投与しないこと）
2．1
本剤の成分又はマウスタンパク質由来製品に対する過敏
症又はアナフィラキシーの既往歴のある患者
2．2 重篤な感染症を合併している患者
2．3 妊婦、妊娠している可能性のある女性［9．5
参照］
3．組成・性状
3．1 組成
販 売 名
マブキャンパス点滴静注30mg
成   分
1 バイアル（ 1 mL）
中の分量
有 効 成 分 アレムツズマブ（遺伝子組換え）
注）
30mg
添 加 剤
エデ�