ボンビバ静注1mgシリンジ

देश: जापान

भाषा: जापानी

स्रोत: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

सक्रिय संघटक:

イバンドロン酸ナトリウム水和物

थमां उपलब्ध:

大正製薬株式会社

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ibandronate sodium hydrate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

注射剤

प्रशासन का मार्ग:

注射剤

चिकित्सीय संकेत:

骨にある破骨細胞の骨吸収作用を抑えることにより、骨密度を増やして骨折を予防します。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

उत्पाद समीक्षा:

英語の製品名 Bonviva Syringes for Intravenous Injection 1mg; シート記載:

सूचना पत्रक

くすりのしおり
注射剤
2023
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ボンビバ静注
1MG
シリンジ
主成分
:
イバンドロン酸ナトリウム水和物
(Ibandronate sodium hydrate)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
骨にある破骨細胞の骨吸収作用を抑えることにより、骨密度を増やして骨折を予防します。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。低カルシウム血症、腎障
害がある。
・妊娠中または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
カ月に
1
回、静脈内に注射します。
・効果をみながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
・この薬の使用中に妊娠した場合またはその可能性があると考えられる場合は、すぐに医師または薬剤師
に相談してください。
・食事などから十分なカルシウムやビタミン
D
を摂ってください。
・この薬を含め、ビスホスホネート系薬剤による治療を受けている人に、あごの骨に異常があらわれる�

उत्पाद विशेषताएं

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1
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91
** 2023 年 10 月改訂（第 5 版）
　* 2023 年 4 月改訂（第 4 版）
貯法：室温保存
有効期間：3 年
日本標準商品分類番号
873999
承認番号
22500AMX01004000
販売開始
2013 年 8 月
注）注意―医師等の処方箋により使用すること
劇薬
処方箋医薬品
注）
骨粗鬆症治療剤
イバンドロン酸ナトリウム水和物注
注）
劇薬
処方箋医薬品
注）
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
本剤の成分又は他のビスホスホネート系薬剤に対し過敏症の
既往歴のある患者
2.2 低カルシウム血症の患者［8.1、11.1.5 参照］
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販 売 名
ボンビバ静注 1mg シリンジ
成分・
含有量
［1 シリンジ
（1mL）中］
有効成分
イバンドロン酸ナトリウム水和物
1.125mg
（イバンドロン酸として 1mg）
添 加 剤
塩化ナトリウム
8.600mg
氷酢酸
0.510mg
酢酸ナトリウム水和物
0.204mg
3.2 製剤の性状
販 売 名
ボンビバ静注 1mg シリンジ
性　　状
無色澄明の液
剤　　形
注射剤（シリンジ）
pH
3.8～4.2
浸透圧比
約 1（生理食塩液に対する比）
4. 効能又は効果
骨粗鬆症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考に、
骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはイバンドロン酸として 1mg を 1
カ月に 1 回、静脈
内投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1 本剤はできるだけ緩徐に静脈内投与すること。
7.2 本剤は月 1
回投与する薬剤である。本剤の投与が予定から遅れた
場合は可能な限り速やかに投与を行い、以後、その投与を基点と
し、1 カ月間隔で投与すること。
8. 重要な基本的注意
8.1
低カル�