フィルグラスチムBS注150μgシリンジ「NIG」

देश: जापान

भाषा: जापानी

स्रोत: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

सक्रिय संघटक:

フィルグラスチム

थमां उपलब्ध:

日医工株式会社

INN (इंटरनेशनल नाम):

遺伝子組換え

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

注射剤

प्रशासन का मार्ग:

注射剤

चिकित्सीय संकेत:

顆粒球コロニー形成刺激因子（G‐CSF）受容体と結合して、好中球を増加させ、骨髄からの放出を促進し、血液中や組織内の好中球の働きを高めます。また、造血幹細胞を末梢血中への動員させる働きもあります。
通常、造血幹細胞の末梢血中への動員、造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進、がん化学療法または血液の病気による好中球減少症、急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併用療法に用いられます。

उत्पाद समीक्षा:

英語の製品名 Filgrastim BS Inj. 150mcg Syringe "NIG"; シート記載:

सूचना पत्रक

くすりのしおり
注射剤
2022
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フィルグラスチム
BS
注
150ΜG
シリンジ「
NIG
」
主成分
:
フィルグラスチム（遺伝子組換え）
[
フィルグラスチム後続
2]
(Filgrastim(genetical recombination) [filgrastim biosimilar 2])
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
顆粒球コロニー形成刺激因子（
G‐CSF
）受容体と結合して、好中球を増加させ、骨髄からの放出を促進
し、血液中や組織内の好中球の働きを高めます。また、造血幹細胞を末梢血中への動員させる働きもあり
ます。
通常、造血幹細胞の末梢血中への動員、造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進、がん化学療法または血
液の病気による好中球減少症、急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併用療法に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄中の芽球が十分減少
していない骨髄性白血病、末梢血液中に骨髄芽球の認められる骨髄性白血病である。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・造血

उत्पाद विशेषताएं

2023年10月改訂（第3版）
＊＊
2023年 7月改訂（第2版）
＊
日本標準商品分類番号
873399
75μg
150μg
300μg
承認番号
22500AMX00852 22500AMX00853 22500AMX00854
販売開始
2013年5月
2013年5月
2013年5月
貯法：2～8℃保存
有効期間：36箇月
G-CSF製剤
処方箋医薬品
注）
フィルグラスチムBS注75ΜGシリンジ「NIG」
フィルグラスチムBS注150ΜGシリンジ「NIG」
フィルグラスチムBS注300ΜGシリンジ「NIG」
FILGRASTIM BS INJECTION SYRINGES
フィルグラスチム（遺伝子組換え）［フィルグラスチム後続2］製剤
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分又は他の顆粒球コロニー形成刺激因子製剤に過
敏症の患者
2.1
骨髄中の芽球が十分減少していない骨髄性白血病の患者及
び末梢血液中に骨髄芽球の認められる骨髄性白血病の患者
（再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤と
の併用療法として投与する場合を除く）［8.12、8.17、11.1.4
参照］
2.2
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
フィルグラスチムBS注
75μgシリンジ「NIG」
フィルグラスチムBS注
150μgシリンジ「NIG」
フィルグラスチムBS注
300μgシリンジ「NIG」
有効成分
1シリンジ（0.3mL）
中：
フィルグラスチム
（遺伝子組換え）
［フィルグラスチム
後続2］
75μg
1シリンジ（0.6mL）
中：
フィルグラスチム
（遺伝子組換え）
［フィルグラスチム
後続2］
150μg
1シリンジ（0.7mL）
中：
フィルグラスチム
（遺伝子組換え）
［フィルグラスチム
後続2］
300μg
添加剤
1シリンジ（0.3mL）
中：
ポリソルベート80
（0.017mg）
D-ソルビトール
（15mg）
pH調節剤
1シリンジ（0.6mL）
中：
ポリソルベート80
（0.033mg）
D-ソルビトール
（30mg）
pH調節剤
1シリンジ（0.7mL）
中�