パキシルCR錠6.25mg

देश: जापान

भाषा: जापानी

स्रोत: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

सक्रिय संघटक:

パロキセチン塩酸塩水和物

थमां उपलब्ध:

グラクソ・スミスクライン株式会社

INN (इंटरनेशनल नाम):

Paroxetine hydrochloride hydrate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

白色〜帯黄白色の錠剤、直径7.2mm、厚さ4.8mm

प्रशासन का मार्ग:

内服剤

चिकित्सीय संकेत:

脳内の神経伝達をつかさどるセロトニンの働きを強めることにより、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂うつな気持ち、突然の激しい不安、強迫観念、人前での過度な緊張などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。

उत्पाद समीक्षा:

英語の製品名 Paxil CR Tablets 6.25mg; シート記載: パキシルCR6.25、6.25、Paxil CR6.25、gsk、錠剤の表と裏の色が若干違うお薬です、GSK6.25、乳幼児誤飲防止シート

सूचना पत्रक

くすりのしおり
内服剤
2023
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
パキシル
CR
錠
6.25MG
主成分
:
パロキセチン塩酸塩水和物
(Paroxetine hydrochloride hydrate)
剤形
:
白色～帯黄白色の錠剤、直径
7.2mm
、厚さ
4.8mm
シート記載など
:
パキシル
CR6.25
、
6.25
、
Paxil CR6.25
、
gsk
、錠剤の表と裏の
色が若干違うお薬です、
GSK6.25
、乳幼児誤飲防止シート
この薬の作用と効果について
脳内の神経伝達をつかさどるセロトニンの働きを強めることにより、抗うつ作用や抗不安作用を示し、憂
うつな気持ち、突然の激しい不安、強迫観念、人前での過度な緊張などの症状を改善します。
通常、うつ病・うつ状態の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。躁うつ病、自殺念慮、脳
の器質的障害または統合失調症の素因、衝動性が高い併存障害、緑内障、出血傾向、出血性素因、
QT
延
長、心疾患、腎障害または肝障害がある。過去に自殺念慮、自殺企図、てんかん、
QT
延長または心疾患
があった。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
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उत्पाद विशेषताएं

-1-
1. 警告
海外で実施した7～18歳の大うつ病性障害患者を対象とした
プラセボ対照試験において有効性が確認できなかったとの報
告、また、自殺に関するリスクが増加するとの報告もあるの
で、本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には
適応を慎重に検討すること。
［5.、8.4、9.1.2、9.7.2、15.1.1参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
MAO阻害剤を投与中あるいは投与中止後2週間以内の患者
［10.1、11.1.1参照］
2.3 ピモジドを投与中の患者［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
パキシルCR錠
6.25mg
パキシルCR錠
12.5mg
パキシルCR錠
25mg
有効成分
1錠中
日局パロキセチ
ン塩酸塩水和物
7.13mg
（パロキセチンと
して6.25mg）
1錠中
日局パロキセチ
ン塩酸塩水和物
14.25mg
（パロキセチンと
して12.5mg）
1錠中
日局パロキセチ
ン塩酸塩水和物
28.51mg
（パロキセチンと
して25mg）
添加剤
乳糖水和物、ヒプロメロース、グリセリン脂肪酸エ
ステル、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、含
水二酸化ケイ素、メタクリル酸コポリマーLD、ラウ
リル硫酸ナトリウム、ポリソルベート80、タルク、
クエン酸トリエチル、黄色三二酸化鉄
注1）
、三二酸化
鉄
注2）
注1）12.5mg錠に添加
注2）25mg錠に添加
3.2 製剤の性状
販売名
パキシルCR錠
6.25mg
パキシルCR錠
12.5mg
パキシルCR錠
25mg
剤形
二層の腸溶性徐放錠
識別コード GSK 6.25
GSK 12.5
GSK 25
表
（色、直径）
白色～帯黄白色
7.2mm
淡黄色
7.2mm
淡紅色
7.2mm
裏
（色）
白色～帯黄白色
白色～帯黄白色
白色～帯黄白色
側面
（厚さ）
4.8mm
4.8mm
5.1mm
製剤断面図
質量
215mg
215mg
231mg
4. 効能又は効果
うつ病・うつ状態
5. 効能又は効果�