トリクロリールシロップ10％

देश: जापान

भाषा: जापानी

स्रोत: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

सक्रिय संघटक:

トリクロホスナトリウム

थमां उपलब्ध:

アルフレッサ ファーマ株式会社

INN (इंटरनेशनल नाम):

Triclofos sodium

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

橙色澄明のシロップ剤

प्रशासन का मार्ग:

内服剤

चिकित्सीय संकेत:

中枢神経に働いて催眠作用を示す薬です。
通常、不眠症の治療、脳波・心電図検査などにおける睡眠に用いられます。

उत्पाद समीक्षा:

英語の製品名 TRICLORYL Syrup 10%; シート記載:

सूचना पत्रक

くすりのしおり
内服剤
2017
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トリクロリールシロップ 10％
主成分:
トリクロホスナトリウム
(Triclofos sodium)
剤形:
橙色澄明のシロップ剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
中枢神経に働いて催眠作用を示す薬です。
通常、不眠症の治療、脳波・心電図検査などにおける睡眠に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。急性間けつ性ポルフィリ
ン症、肝障害、腎障害、呼吸機能低下、心疾患、不整脈がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
10
～
20mL
（主成分として
1
～
2g
）を就寝前または検査前に服用します。幼小児は
年齢により適宜減量されます。なお、患者の年齢および状態、目的などを考慮して
1
回
0.2
～
0.8mL/
kg
（
20
～
80mg/kg
）を標準として、総量
20mL
（
2g
）を越えません。必ず指示された服用方法に従っ
てください。
・飲み忘れた場合、（検査時）気がついた時に医師または薬剤師に相談してください。（不眠症�

उत्पाद विशेषताएं

2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2. 1
本剤の成分又は抱水クロラールに対して過敏症の既往
歴のある患者［本剤は、抱水クロラールと同様に生体内で
トリクロロエタノールとなる。］
2. 2
急性間けつ性ポルフィリン症の患者［ポルフィリン症
の症状を増悪させる。］
3.
組成・性状
3. 1
組成
販売名
有効成分
添加剤
トリクロリール
シロップ10%
1mL 中トリクロホ
スナトリウム（日局）
100mg
白糖、バニリン、水酸化ナトリ
ウム、パラオキシ安息香酸メチ
ル、黄色5号、香料、エタノール
3. 2
製剤の性状
販売名
色・剤形
におい
pH
トリクロリール
シロップ10%
橙色澄明のやや粘稠
な液
バニラのような
においを有する
6.0～6.5
4.
効能又は効果
○脳波・心電図検査等における睡眠
○不眠症
6.
用法及び用量
トリクロホスナトリウムとして、通常成人1回1～2gを就寝前又は
検査前に経口投与する。幼小児は年齢により適宜減量する。な
お、患者の年齢及び状態、目的等を考慮して、20～80mg/kg
を標準とし、総量2gを超えないようにする。
7.
用法及び用量に関連する注意
患者の年齢及び状態、目的等を考慮した体重あたりの製剤1回
量は以下のとおりである。
なお、体重25kg
未満の患者においては、総量として体重に
80mg/kgを乗じた量を超えないこと。
体重（kg)
トリクロホスナトリウム
トリクロリールシロップ10％
5
100～400mg
1～4mL
10
200～800mg
2～8mL
15
300～1200mg
3～12mL
20
400～1600mg
4～16mL
25
500～2000mg
5～20mL
※
30
600～2000mg
6～20mL
※
※本剤の総量は20mLを超えないこと。
8.
重要な基本的注意
8. 1
呼吸抑制等が起こることがあるので患者の状態を十分観
察すること。特に小児では呼吸数、心拍数、経皮的動脈血
酸素飽和度等をモ