クロザリル錠25mg

देश: जापान

भाषा: जापानी

स्रोत: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

सक्रिय संघटक:

クロザピン

थमां उपलब्ध:

ノバルティス ファーマ株式会社

INN (इंटरनेशनल नाम):

Clozapine

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

黄色の錠剤、直径6.3mm、厚さ2.35mm

प्रशासन का मार्ग:

内服剤

चिकित्सीय संकेत:

脳内のドパミン受容体などに作用し、神経バランスを整え、緊張感やイライラする症状を改善し、気分を安定させ、気力が低下している、物事に関心がもてないなどの状態を改善します。
通常、これまでの治療に抵抗性を示した統合失調症の治療に用いられます。

उत्पाद समीक्षा:

英語の製品名 CLOZARIL Tablets 25mg; シート記載: クロザリル25mg、CLOZARIL25mg、CLOZ 25

सूचना पत्रक

くすりのしおり
内服剤
2021
年
06
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:クロザリル錠 25MG
主成分:
クロザピン
(Clozapine)
剤形:
黄色の錠剤、直径
6.3mm
、厚さ
2.35mm
シート記載など:
クロザリル
25mg
、
CLOZARIL25mg
、
CLOZ 25
この薬の作用と効果について
脳内のドパミン受容体などに作用し、神経バランスを整え、緊張感やイライラする症状を改善し、気分を
安定させ、気力が低下している、物事に関心がもてないなどの状態を改善します。
通常、これまでの治療に抵抗性を示した統合失調症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。クロザリル患者モニタリ
ングサービス（
CPMS
）
*
規定を遵守できない、
CPMS
血液検査の中止基準でこの薬を中止したことが
ある、無顆粒球症または好中球減少症の既往歴、骨髄機能障害、放射線療法中、痙攣性疾患、てんか
ん、アルコールまたは薬物の急性中毒、心疾患、腎障害、肝障害、麻痺性イレウス、糖尿病またはその
既往歴がある。
*CPMS
：定期的な血液検査により、この薬の副作用（無顆粒球症など）の早期発見を目的とした手順
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）

उत्पाद विशेषताएं

－ 1 －
1. 警告
1.1
本剤の投与は、統合失調症の診断、治療に精通し、無
顆粒球症、心筋炎、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿
病性昏睡等の重篤な副作用に十分に対応でき、かつク
ロザリル患者モニタリングサービス（CLOZARIL PATIENT
MONITORING SERVICE：CPMS）
注）
に登録された医師・薬剤
師のいる登録医療機関・薬局において、登録患者に対し
て、血液検査等のCPMSに定められた基準がすべて満た
された場合にのみ行うこと。また、基準を満たしていな
い場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を講じるこ
と。［2.3、8.1、11.1.1、11.1.2、11.1.4参照］
1.2
本剤の投与に際しては、治療上の有益性が危険性を上
回っていることを常に検討し、投与の継続が適切である
かどうか定期的に判断すること。
1.3
糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡等の死亡に
至ることのある重大な副作用が発現するおそれがあるの
で、本剤投与中はCPMSに準拠して定期的に血糖値等の
測定を行うこと。また、臨床症状の観察を十分に行い、
高血糖の徴候・症状に注意するとともに、糖尿病治療に
関する十分な知識と経験を有する医師と連携して適切な
対応を行うこと。特に、糖尿病又はその既往歴もしくは
その危険因子を有する患者には、治療上の有益性が危険
性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。な
お、糖尿病性ケトアシドーシス又は糖尿病性昏睡の徴候
が認められた場合には投与を中止し、インスリン製剤を
投与するなど適切な処置を行うこと。［8.6、8.7、9.1.1、
9.1.2、11.1.4参照］
1.4
本剤の投与にあたっては、患者又は代諾者に本剤の有
効性及び危険性を文書によって説明し、文書で同意を得
てから投与を開始するこ