オロパタジン点眼液0.1％「ニッテン」

देश: जापान

भाषा: जापानी

स्रोत: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

सक्रिय संघटक:

オロパタジン塩酸塩

थमां उपलब्ध:

ロートニッテン株式会社

INN (इंटरनेशनल नाम):

Olopatadine hydrochloride

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

無色〜微黄色澄明の無菌水性点眼剤、（キャップ）わすれなぐさ色（明るい青）、（点眼瓶）白色半透明、（投薬袋）透明[遮光]

प्रशासन का मार्ग:

外用剤

चिकित्सीय संकेत:

選択的ヒスタミンH₁受容体拮抗剤であり、アレルギー症状の原因物質（ヒスタミンなど）の産生や放出を抑えて、抗ヒスタミン作用、抗アレルギー作用を示し、アレルギー症状を消失もしくは和らげます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。

उत्पाद समीक्षा:

英語の製品名 Olopatadine Ophthalmic Solution 0.1% "Nitten"; シート記載:

सूचना पत्रक

くすりのしおり
外用剤
2022
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オロパタジン点眼液 0.1％「ニッテン」
主成分:
オロパタジン塩酸塩
(Olopatadine hydrochloride)
剤形:
無色～微黄色澄明の無菌水性点眼剤、（キャップ）わすれなぐさ色（明るい
青）、（点眼瓶）白色半透明、（投薬袋）透明
[
遮光
]
シート記載など:
この薬の作用と効果について
選択的ヒスタミン
H
1
受容体拮抗剤であり、アレルギー症状の原因物質（ヒスタミンなど）の産生や放出
を抑えて、抗ヒスタミン作用、抗アレルギー作用を示し、アレルギー症状を消失もしくは和らげます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを使用
している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
～
2
滴を
1
日
4
回（朝、昼、夕方および就寝前）点眼します。必ず指示された使用方法に
従ってください。
・点眼するときは、次の手順で点眼してください。まず、手を洗い、顔をあお�

उत्पाद विशेषताएं

−１−
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
オロパタジン点眼液0.1%「ニッテン」
有効成分
1mL中 日局 オロパタジン塩酸塩 1.1mg
（オロパタジンとして 1mg）
添加剤
ベンザルコニウム塩化物、無水リン酸一水素ナト
リウム、pH調節剤、等張化剤
3.2 製剤の性状
販売名
オロパタジン点眼液0.1%「ニッテン」
pH
6.8〜7.2
浸透圧比
0.9〜1.1
性状
無色〜微黄色澄明、無菌水性点眼剤
4．効能又は効果
アレルギー性結膜炎
6. 用法及び用量
通常、1回1〜2滴、1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼する。
8．重要な基本的注意
8.1
本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長期に
わたり投与しないよう注意すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が
危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は
中止を検討すること。動物実験（ラット、経口）で乳汁中への移行
及び出生児の体重増加抑制が報告されている。
9.7 小児等
低出生体重児、新生児、乳児を対象とした臨床試験は実施してい
ない。
11．副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異
常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2 その他の副作用
0.5〜5%未満
0.5%未満
頻度不明
眼
眼痛
角膜炎、そう痒症、眼刺激、
眼瞼浮腫、眼の異常感、充
血、眼瞼炎、眼脂、結膜濾
胞、結膜出血、眼瞼湿疹、
眼瞼紅斑、流涙増加、眼の
異物感、眼部不快感、眼瞼
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